L-türoksiin - sünteetilise kilpnäärmehormooni ravimi kasutamise juhised, ülevaated, analoogid ja vabastamisvormid (tabletid 50 mcg, 75 mcg, 100 mcg ja 150 mc) hüpotüreoidismi ja struuma raviks täiskasvanutel, lastel ja raseduse ajal

Selles artiklis saate lugeda ravimi L-türoksiini kasutamise juhiseid. Esitatakse saidikülastajate ülevaated - selle ravimi tarbijad, samuti meditsiinitöötajate arvamused L-türoksiini kasutamise kohta nende praktikas. Suur taotlus on oma arvustuste aktiivne lisamine ravimi kohta: ravim aitas või ei aidanud haigusest vabaneda, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, mida tootja võib-olla annotatsioonis ei teatanud. L-türoksiini analoogid saadaolevate struktuurianaloogide juuresolekul. Kasutada hüpotüreoidismi ja struuma raviks täiskasvanutel, lastel, samuti raseduse ja imetamise ajal. Ravimi koostis.

L-türoksiin on kilpnäärme hormoonide sünteetiline preparaat, mis on pöördeliselt liikuv türoksiini isomeer. Pärast osalist muundamist trijodotüroniiniks (maksas ja neerudes) ja üleminekut keharakkudesse mõjutab see kudede arengut ja kasvu, ainevahetust.

Väikestes annustes on sellel anaboolne toime valkude ja rasvade ainevahetusele. Keskmistes annustes stimuleerib see kasvu ja arengut, suurendab kudede hapnikutarvet, stimuleerib valkude, rasvade ja süsivesikute ainevahetust ning suurendab kardiovaskulaarsüsteemi ja kesknärvisüsteemi funktsionaalset aktiivsust. Suurtes annustes pärsib hüpofüüsi TSHP ja hüpofüüsi TSH tootmist.

Terapeutilist toimet täheldatakse 7-12 päeva pärast, samal ajal püsib toime ka pärast ravimi kasutamise lõpetamist. Hüpotüreoidismi kliiniline toime avaldub 3-5 päeva pärast. Hajus goiter väheneb või kaob 3-6 kuu jooksul.

Struktuur

Levotüroksiini naatrium + abiained.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub L-türoksiin peaaegu eranditult peensoolest ülemisest osast. Imendunud kuni 80% võetud annusest. Samaaegne söömine vähendab levotüroksiini imendumist. See seondub seerumi valkudega (türoksiini siduva globuliini, türoksiini siduva prealbumiini ja albumiiniga) enam kui 99%. Erinevates kudedes monodiodineeritakse umbes 80% levotüroksiinist, moodustades trijodotüroniini (T3) ja mitteaktiivseid tooteid. Kilpnäärmehormoonid metaboliseeruvad peamiselt maksas, neerudes, ajus ja lihastes. Väike kogus ravimit deamineeritakse ja dekarboksüülitakse, samuti konjugeeritakse väävel- ja glükuroonhapetega (maksas). Metaboliidid erituvad uriinist ja sapist.

Näidustused

  • hüpotüreoidism;
  • eutüreoidne struuma;
  • asendusravina ja goiterite kordumise ennetamiseks pärast kilpnäärme resektsiooni;
  • kilpnäärmevähk (pärast kirurgilist ravi);
  • difuusne toksiline struuma: pärast türeostaatiliste vahenditega eutüreoidse seisundisse jõudmist (kombinatsiooni või monoteraapia vormis);
  • kilpnäärme supressioonitesti diagnostiliseks vahendiks.

Vabastage vormid

Tabletid: 50 mcg, 75 mcg, 100 mcg ja 150 mcg.

Kasutamis- ja annustamisjuhised

Päevane annus määratakse sõltuvalt näidustustest individuaalselt.

L-türoksiini ööpäevane annus võetakse suu kaudu hommikul tühja kõhuga, vähemalt 30 minutit enne sööki, juues tableti väikese koguse vedelikuga (pool klaasi vett) ja mitte närides.

Hüpotüreoidismi asendusravi läbiviimisel noorematel kui 55-aastastel patsientidel südame-veresoonkonna haiguste puudumisel määratakse L-türoksiin päevases annuses 1,6–1,8 μg / kg kehakaalu kohta; patsiendid vanemad kui 55 aastat või südame-veresoonkonna haigused - 0,9 mikrogrammi / kg kehakaalu kohta. Märkimisväärse rasvumise korral tuleks arvutus teha "ideaalse kehakaalu" alusel.

Türoksiini soovitatavad annused kaasasündinud hüpotüreoidismi raviks:

  • 0-6 kuud - päevane annus 25-50 mcg;
  • 6-24 kuud - päevane annus 50-75 mcg;
  • 2 kuni 10 aastat - ööpäevane annus 75-125 mcg;
  • vanuses 10 kuni 16 aastat - päevane annus 100-200 mikrogrammi;
  • üle 16-aastased - päevane annus 100-200 mikrogrammi.

L-türoksiini soovitatavad annused:

  1. Eutüreoidse struuma ravi - 75-200 mikrogrammi päevas;
  2. Relapsi ennetamine pärast eutüreoidse struuma kirurgilist ravi - 75-200 mikrogrammi päevas;
  3. Türotoksikoosi ravis - 50–100 mikrogrammi päevas;
  4. Kilpnäärmevähi supresseeriv teraapia - 150-300 mikrogrammi päevas.

Ravimi täpseks doseerimiseks tuleks kasutada ravimi L-türoksiini kõige sobivamat annust (50, 75, 100, 125 või 150 mikrogrammi)..

Tõsise pikaajalise olemasoleva hüpotüreoidismi korral tuleb ravi alustada äärmiselt ettevaatlikult, alates väikestest annustest - alates 25 mikrogrammist päevas, suurendatakse annust pikema intervalliga säilitusannuseni - 25 mikrogrammi päevas iga 2 nädala tagant ja TSH taset veres määratakse sagedamini. Hüpotüreoidismi korral võetakse L-türoksiini tavaliselt kogu elu jooksul..

Türotoksikoosiga kasutatakse L-türoksiini kombinatsioonravis koos türeostaatiliste ainetega pärast eutüreoidismi seisundisse jõudmist. Kõigil juhtudel määrab ravimiga ravi kestuse arst.

Imikutele ja kuni 3-aastastele lastele antakse L-türoksiini ööpäevane annus ühes annuses 30 minutit enne esimest söötmist. Tablett lahustatakse vees õhukeseks suspensiooniks, mis valmistatakse vahetult enne ravimi kasutamist.

Kõrvalmõju

Vastunäidustused

  • ravimata türeotoksikoos;
  • äge müokardiinfarkt, äge müokardiit;
  • ravimata neerupealiste puudulikkus;
  • suurenenud individuaalne tundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Rasedus ja imetamine

Raseduse ja imetamise ajal (imetamine) tuleb jätkata ravi hüpotüreoidismi jaoks ette nähtud ravimiga. Raseduse ajal on vajalik türoksiini siduva globuliini taseme tõusu tõttu ravimi annuse suurendamine. Imetamise ajal rinnapiima eritunud kilpnäärmehormooni kogus (isegi ravi ajal suurte ravimiannustega) ei ole lapsele häirete tekitamiseks piisav.

Ravimi kasutamine koos türeostaatiliste ravimitega raseduse ajal on vastunäidustatud, kuna levotüroksiini manustamine võib nõuda türeostaatiliste ravimite annuste suurendamist. Kuna türeostaatilised ravimid võivad erinevalt levotüroksiinist tungida läbi platsentaarbarjääri, võib lootel tekkida hüpotüreoidism.

Imetamise ajal tuleb ravimit võtta ettevaatusega, rangelt soovitatavates annustes arsti järelevalve all.

Kasutamine lastel

Lastel on päevane algannus 12,5-50 mikrogrammi. Pika ravikuuri korral määratakse ravimi annus ligikaudse arvutuse põhjal 100-150 μg / m2 kehapinna kohta.

erijuhised

Hüpotüreoidismi korral hüpofüüsi kahjustuse tõttu on vaja välja selgitada, kas samaaegne neerupealise koore puudulikkus on olemas. Sel juhul tuleks enne kilpnäärme ületalitluse ravi kilpnäärmehormoonidega alustada glükokortikosteroidide asendusravi (GCS), et vältida ägeda neerupealiste puudulikkuse teket.

Mõju sõidukite juhtimisvõimele ja juhtimismehhanismidele

Ravim ei mõjuta sõidukite juhtimise ja masinate käsitsemisega seotud kutsetegevuse võimet.

Ravimite koostoime

L-türoksiin tugevdab kaudsete antikoagulantide toimet, mis võib vajada nende annuse vähendamist.

Tritsükliliste antidepressantide kasutamine koos levotüroksiiniga võib põhjustada antidepressantide suurenenud toimet.

Kilpnäärmehormoonid võivad suurendada vajadust insuliini ja suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite järele. Levotüroksiinravi alustamise ajal, samuti ravimi annuse muutmisel on soovitatav sagedamini jälgida vere glükoosisisaldust..

Levotüroksiin vähendab südameglükosiidide toimet. Kolestüramiini, kolestipooli ja alumiiniumhüdroksiidi samaaegsel kasutamisel vähendavad nad levotüroksiini plasmakontsentratsiooni, kuna pärsivad selle imendumist soolestikus.

Samaaegsel kasutamisel anaboolsete steroidide, asparaginaasi, tamoksifeeniga on võimalik farmakokineetiline koostoime valkudega seondumise tasemel.

Samaaegsel kasutamisel fenütoiini, salitsülaatide, klofibraadi ja furosemiidiga suurtes annustes suureneb plasmavalkudest seondumata levotüroksiini ja T4 sisaldus.

Kasvuhormoon koos L-türoksiiniga samaaegsel kasutamisel võib kiirendada epifüüsi kasvualade sulgemist.

Fenobarbitaali, karbamasepiini ja rifampitsiini võtmine võib suurendada levotüroksiini kliirensit ja nõuda annuse suurendamist..

Östrogeenid suurendavad türeoglobuliiniga seotud fraktsiooni kontsentratsiooni, mis võib põhjustada ravimi efektiivsuse langust.

Amiodaroon, aminoglutetimiid, PASK, etioonamiid, kilpnäärmevastased ravimid, beetablokaatorid, karbamasepiin, kloraalhüdraat, diasepaam, levodopa, dopamiin, metoklopramiid, lovastatiin, somatostatiin mõjutavad ravimi sünteesi, sekretsiooni, jaotumist ja metabolismi.

Ravimi L-türoksiini analoogid

Toimeaine struktuurianaloogid:

  • L-türoksiin 100 Berliin-Chemie;
  • L-türoksiin 125 Berlin-Chemie;
  • L-türoksiin 150 Berlin-Chemie;
  • L-türoksiin 50 Berlin-Chemie;
  • L-türoksiin 75 Berlin-Chemie;
  • L-türoksiiniheksaal;
  • L-türoksiini aaker;
  • L-Thyroxine Farmak;
  • Bagotürooks;
  • L-Tyrok;
  • Levotüroksiin naatrium;
  • Tiro-4;
  • Eutüroks.

L-türoksiin 50 Berlin-Chemie - kasutusjuhendid

JUHISED
ravimi meditsiiniliseks kasutamiseks

Registreerimisnumber:

Kaubamärk: L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus:

Annustamisvorm:

Ülesehitus:

Kirjeldus: ümmargused, kergelt kumerad valged või valged tabletid, kergelt kollaka varjundiga, mille ühele küljele on tehtud sälg ja teisele sisse pressitud “50”..

Farmakoloogiline rühm: kilpnäärme ravim.

ATX-kood: H03AA01

Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Türoksiini sünteetiline pöörlev isomeer. Pärast osalist muundamist trijodotüroniiniks (maksas ja neerudes) ja üleminekut keharakkudesse mõjutab see kudede arengut ja kasvu ning ainevahetust. Väikestes annustes on sellel anaboolne toime valkude ja rasvade ainevahetusele. Keskmistes annustes stimuleerib see kasvu ja arengut, suurendab kudede hapnikuvajadust, stimuleerib valkude, rasvade ja süsivesikute ainevahetust, suurendab südame-veresoonkonna ja kesknärvisüsteemi funktsionaalset aktiivsust.
Suurtes annustes pärsib see hüpotaalamuse türeotropiini vabastavat hormooni ja hüpofüüsi kilpnääret stimuleerivat hormooni (TSH)..
Terapeutilist toimet täheldatakse 7-12 päeva pärast, samal ajal püsib toime ka pärast ravimi kasutamise lõpetamist. Hüpotüreoidismi kliiniline toime avaldub 3-5 päeva pärast. Hajus goiter väheneb või kaob 3-6 kuu jooksul.
Farmakokineetika
Suukaudsel manustamisel imendub levotüroksiinnaatrium peaaegu eranditult peensoole ülaossa. Imendunud kuni 80% võetud annusest.
Söömine vähendab levotüroksiinnaatriumi imendumist. Maksimaalne kontsentratsioon vereseerumis saavutatakse umbes 5-6 tundi pärast allaneelamist. Pärast imendumist seostub enam kui 99% ravimist seerumi valkudega (türoksiini siduva globuliiniga, türoksiini siduva prealbumiini ja albumiiniga). Erinevates kudedes monodeiodeeritakse umbes 80% naatriumlevotüroksiini, moodustades trijodotüroniini (T3) ja mitteaktiivsed tooted. Kilpnäärmehormoonid metaboliseeruvad peamiselt maksas, neerudes, ajus ja lihastes.
Väike kogus ravimit deamineeritakse ja dekarboksüülitakse, samuti konjugeeritakse väävel- ja glükuroonhapetega (maksas). Metaboliidid erituvad neerude kaudu ja soolte kaudu. Ravimi poolväärtusaeg on 6-7 päeva. Türotoksikoosiga lüheneb selle poolestusaeg 3–4 päevani ja hüpotüreoidismi korral 9–10 päeva.

Näidustused
- hüpotüreoidism;
- eutüreoidne struuma;
- asendusravina ja goiterite kordumise ennetamiseks pärast kilpnäärme resektsiooni;
- kilpnäärmevähk (pärast kirurgilist ravi);
- difuusne toksiline struuma: pärast eutüreoidse seisundi saavutamist kilpnäärmevastaste ravimitega (kombinatsiooni või monoteraapia vormis);
- kilpnäärme supressioonitesti diagnostiliseks vahendiks.

Vastunäidustused
- ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes (vt lõik Koostis);
- ravimata türeotoksikoos;
- äge müokardiinfarkt, äge müokardiit;
- ravimata neerupealiste puudulikkus.

Ettevaatlikult tuleb ravim välja kirjutada südame-veresoonkonna haiguste korral: südame isheemiatõbi (ateroskleroos, stenokardia, anamneesis müokardiinfarkt), hüpertensioon, arütmia, suhkurtõbi, raske pikaajaline hüpotüreoidism, malabsorptsiooni sündroom (võib olla vajalik annuse kohandamine).

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Raseduse ja rinnaga toitmise ajal tuleb jätkata ravi hüpotüreoidismi jaoks ette nähtud ravimiga. Raseduse ajal on vajalik türoksiini siduva globuliini sisalduse suurenemise tõttu ravimi annuse suurendamine. Imetamise ajal rinnapiima eritunud kilpnäärmehormooni kogus (isegi ravi ajal suurte ravimiannustega) ei ole lapsele häirete tekitamiseks piisav.
Ravimi kasutamine koos kilpnäärmevastaste ravimitega raseduse ajal on vastunäidustatud, kuna levotüroksiin-naatriumi võtmine võib nõuda kilpnäärmevastaste ravimite annuste suurendamist. Kuna kilpnäärmevastased ravimid võivad erinevalt levotüroksiin-naatriumist platsentat ületada, võib lootel tekkida hüpotüreoidism. Imetamise ajal tuleb ravimit võtta ettevaatusega, rangelt soovitatavates annustes arsti järelevalve all.

Annustamine ja manustamine
Päevane annus määratakse sõltuvalt näidustustest individuaalselt.
L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie ööpäevane annus võetakse suu kaudu hommikul tühja kõhuga või vähemalt 30 minutit enne sööki, juues tableti väikese koguse vedelikuga (pool klaasi vett) ja närimata..
Hüpotüreoidismi (kardiovaskulaarsete haiguste puudumisel) asendusravi läbiviimisel määratakse L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie päevases annuses 1,6-1,8 μg / kg kehakaalu kohta. Märkimisväärse rasvumise korral tuleks arvutus teha "ideaalkaalu" alusel.

Hüpotüreoidismi asendusravi algfaas
Alla 55-aastased kardiovaskulaarsete haigusteta patsiendid
  • algannus: naised - 50-100 mikrogrammi päevas, mehed - 50-150 mikrogrammi päevas
  • Kardiovaskulaarse haigusega või vanemad kui 55-aastased patsiendid
  • Algannus - 25 mikrogrammi päevas
  • Suurendage 25 mcg intervalliga 3-6 nädalat, et normaliseerida TSH sisaldus veres
  • Kui kardiovaskulaarsüsteemi sümptomid ilmnevad või süvenevad, korrigeerige südame-veresoonkonna haiguste ravi
  • Imikutele ja kuni 3-aastastele lastele antakse L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie ööpäevane annus ühes annuses 30 minutit enne esimest toitmist. Tablett lahustatakse vees õhukeseks suspensiooniks, mis valmistatakse vahetult enne ravimi kasutamist.
    Raske pikaajalise olemasoleva hüpotüreoidismiga patsientidel tuleb ravi alustada äärmiselt ettevaatlikult, alates väikestest annustest - 25 μg päevas, tuleb annust suurendada säilitusannuseni pikemate intervallidega - 25 μg päevas iga 2 nädala järel ja TSH kontsentratsioon veres määratakse sagedamini. Hüpotüreoidismi korral võetakse L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie reeglina kogu elu. Türotoksikoosiga kasutatakse L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie kombinatsioonravis koos kilpnäärmevastaste ravimitega pärast eutüreoidismi seisundisse jõudmist. Kõigil juhtudel määrab ravimiga ravi kestuse arst.

    Soovitatavad türoksiini annused kaasasündinud hüpotüreoidismi raviks
    VanusPäevane annus (mcg)Türoksiini annus kehakaalu alusel (mcg / kg)
    0-6 kuud25-5010–15
    6–24 kuud50-758-10
    2-10 aastat75-1254.-6
    10-16 aastat100-2003-4
    > 16-aastane100-2002-3
    NäidustusedSoovitatavad annused (L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie, mcg päevas)
    Eutüreoidne struumaravi50-200
    Relapsi ennetamine pärast eutüreoidse struuma kirurgilist ravi50-200
    Türotoksikoosi ravis50-100
    Kilpnäärmevähi pärssiv ravi150-300
    Kilpnäärme supressioonitesti4 nädalat enne testi3 nädalat enne testi2 nädalat enne testi1 nädal enne testi
    L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie75 mikrogrammi päevas75 mikrogrammi päevas150-200 mcg päevas150-200 mcg päevas

    Ravimi täpse annuse saamiseks kasutage kõige sobivamat ravimvormi L-Thyroxine Berlin-Chemie (50, 75, 100, 125 või 150 mikrogrammi)..

    Kõrvalmõju
    Nõuetekohase kasutamise korral, arsti järelevalve all, ei täheldata kõrvaltoimeid.
    Suurenenud tundlikkusega ravimi suhtes võivad tekkida allergilised reaktsioonid.

    Üleannustamine
    Ravimi üleannustamisel täheldatakse türeotoksikoosile iseloomulikke sümptomeid: tahhükardia, südame rütmihäired, südamevalu, ärevus, treemor, unetus, hüperhidroos, isutus, kehakaalu langus, kõhulahtisus, oksendamine, peavalu, väsimus, lihasspasmid. Sõltuvalt sümptomite raskusest võib arst soovitada vähendada ravimi ööpäevast annust, katkestada ravi mitmeks päevaks ja määrata beetablokaatorid. Pärast kõrvaltoimete kadumist tuleb ravi alustada ettevaatusega väiksema annusega. Antitüreoidseid ravimeid ei soovitata.

    Koostoimed teiste ravimitega
    Naatrium Levotüroksiin tugevdab kaudsete antikoagulantide toimet, mis võib vajada nende annuse vähendamist.
    Tritsükliliste antidepressantide kasutamine koos naatriumlevotüroksiiniga võib suurendada antidepressantide toimet.
    Kilpnäärmehormoonid võivad suurendada vajadust insuliini ja suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite järele. Naatriumlevitüroksiiniga ravi alustamisel ja annuse muutmisel on soovitatav sagedamini jälgida vere glükoosisisaldust..
    Naatrium Levotüroksiin vähendab südameglükosiidide toimet. Kolestüramiini, kolestipooli ja alumiiniumhüdroksiidi samaaegsel kasutamisel vähendavad need naatrium levotüroksiini plasmakontsentratsiooni, kuna pärsivad selle imendumist soolestikus.
    Samaaegsel kasutamisel anaboolsete steroidide, asparaginaasi, tamoksifeeniga on võimalik farmakokineetiline koostoime valkudega seondumise tasemel.
    Samaaegsel kasutamisel fenütoiini, salitsülaatide, klofibraadi ja furosemiidiga suurtes annustes suureneb vereplasma valkudega mitteseotud naatriumlevotüroksiini ja T sisaldus4.
    Kasvuhormoon koos samaaegse kasutamisega koos naatriumlevotüroksiiniga võib kiirendada epifüüsi kasvualade sulgemist.
    Fenobarbitaali, karbamasepiini ja rifampitsiini võtmine võib suurendada levotüroksiin-naatriumi kliirensit ja nõuda annuse suurendamist..
    Östrogeenid suurendavad türeoglobuliiniga seotud fraktsiooni kontsentratsiooni, mis võib põhjustada ravimi efektiivsuse langust.
    Amiodaroon, aminoglutetimiid, para-aminosalitsüülhape (PASK), etioonamiid, kilpnäärmevastased ravimid, beetablokaatorid, kloraalhüdraat, diasepaam, levodopa, dopamiin, metoklopramiid, lovastatiin, somatostatiin mõjutavad Levoni sünteesi, ainevahetust ja naatriumi metabolismi.
    Soja sisaldavad tooted võivad vähendada levotüroksiin-naatriumi imendumist (võib olla vajalik annuse kohandamine).

    erijuhised
    Hüpotüreoidismi korral hüpofüüsi kahjustuse tõttu on vaja välja selgitada, kas samaaegne neerupealise koore puudulikkus on olemas. Sel juhul tuleb enne kilpnäärme ületalitluse ravi kilpnäärmehormoonidega alustada glükokortikosteroidide asendusraviga, et vältida ägeda neerupealiste puudulikkuse teket.

    Ravimi mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele
    L-türoksiin 50 Berlin-Chemie ei mõjuta sõidukite juhtimist ja suuremat keskendumist nõudvat tööd.

    Vabastusvorm
    50 mcg tabletti.
    25 tabletti blisterpakendis (blister) [PVC / PVDC / alumiiniumfoolium või alumiiniumfoolium / alumiiniumfoolium].
    Pappkarpi pannakse 1, 2 või 4 blistrit koos kasutusjuhendiga.

    Ladustamistingimused
    Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.
    Hoidke ravimit lastele kättesaamatus kohas.!

    Säilitusaeg
    2 aastat.
    Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu!

    Apteegi puhkuse tingimused
    Retsepti alusel.

    Tootja
    Berlin-Chemie AG
    Gliniker Veg 125
    12489 Berliin
    Saksamaa

    Nõude aadress
    115162, Moskva, st. Šabolovka, maja 31, leht B.

    L-türoksiin

    Hinnad Interneti-apteekides:

    L-türoksiin - kilpnäärme ravim, mida kasutatakse kilpnäärmehaiguste ravis.

    Väljalaske vorm ja koostis

    L-türoksiini toodetakse tablettide kujul (pakendites mullpakendites 10 või 50 tükki; 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 või 10 pakki pappkarbis)..

    Ühe tableti koostis sisaldab toimeainet: naatriumlevotüroksiin - 0,05 või 0,1 mg.

    Näidustused

    • Kilpnäärmevähk (pärast kirurgilist ravi);
    • Kilpnäärme supressioonitesti läbiviimine (diagnostilise vahendina);
    • Relapsi ennetamiseks ja struuma asendusravina pärast kilpnäärme resektsiooni;
    • Eutüreoidne struuma;
    • Hüpotüreoidism;
    • Hajus toksiline struuma (monoteraapiana või osana kombineeritud ravist pärast türeostaatiliste vahenditega eutüreoidse seisundi saavutamist).

    Vastunäidustused

    • Ravimata türeotoksikoos;
    • Äge müokardiit;
    • Äge müokardiinfarkt;
    • Ravimata neerupealiste puudulikkus;
    • Pärilik galaktoositalumatus, glükoosi ja laktoosi imendumishäired või laktaasivaegus;
    • Ülitundlikkus ravimi toimeaine suhtes.

    Ettevaatlikult kasutatakse ravimit patsientidel, kellel on suhkurtõbi, raske pikaajaline hüpotüreoidism, malabsorptsiooni sündroom, kardiovaskulaarsüsteemi haigused: arütmia, hüpertensioon, südame isheemiatõbi (anamneesis müokardiinfarkt, stenokardia, ateroskleroos).

    Annustamine ja manustamine

    Tablette võetakse suu kaudu tühja kõhuga hommikul, ilma närimiseta, mitte varem kui pool tundi enne sööki, pesta väikese koguse veega. Imikutele ja alla 3-aastastele lastele antakse ravimi päevane annus ühe annusena pool tundi enne esimest söötmist. Vahetult enne L-türoksiini võtmist lahustatakse tablett vees kuni õhuke suspensioon.

    Ravimi päevane annus hüpotüreoidismi asendusravi ajal:

    • Alla 55-aastaste patsientide puhul: 0,0016–0,0018 mg 1 kg kehakaalu kohta;
    • Üle 55-aastased või südame-veresoonkonna haigustega patsiendid: 0,0009 mg 1 kg kehakaalu kohta.

    Tõsise rasvumise korral (kehamassiindeks vähemalt 30 kg / m 2) tuleks arvutada ideaalkaalu alusel.

    L-türoksiini algannus hüpotüreoidismi asendusravi algfaasis:

    • Alla 55-aastased kardiovaskulaarsete haigusteta patsiendid: meestele - 0,1–0,15 mg päevas, naistele - 0,075–0,1 mg päevas;
    • Üle 55-aastased või südame-veresoonkonna haigustega patsiendid: 0,025 mg päevas, millele järgneb annuse suurendamine 0,025 mg intervalliga 2 kuud, et normaliseerida kilpnääret stimuleeriva hormooni (TSH) taset veres. Kardiovaskulaarsüsteemi sümptomite ilmnemise või süvenemise korral on vajalik kardiovaskulaarsete haiguste raviskeemi korrigeerimine.

    Levotüroksiini soovitatav päevane annus kaasasündinud hüpotüreoidismi raviks sõltuvalt patsiendi vanusest:

    • 0–6 kuud: 0,025–0,05 mg (0,01–0,155 mg / kg);
    • 6–12 kuud: 0,05–0,075 mg (0,06–0,08 mg / kg);
    • 1-5 aastat: 0,075–0,1 mg (0,005–0,006 mg / kg);
    • 6–12-aastased: 0,1–0,15 mg (0,004–0,005 mg / kg);
    • ≥ 12 aastat: 0,1–0,2 mg (0,002–0,003 mg / kg).

    Ravimi soovitatav päevane annus, sõltuvalt näidustustest:

    • Türotoksikoosi kombineeritud ravi: 0,05–0,1 mg;
    • Eutüreoidne struuma: 0,075–0,2 mg;
    • Relapsi ennetamine pärast eutüreoidse struuma kirurgilist ravi: 0,075–0,2 mg;
    • Kilpnäärme allasurumise test: 28 päeva ja seejärel 21 päeva enne testi - igaüks 0,075 mg; 14 päeva ja seejärel 7 päeva enne testi - 0,15–0,2 mg;
    • Kilpnäärmevähi pärssiv ravi: 0,15–0,3 mg.

    Ravimi teraapia kestuse määrab arst individuaalselt. Hüpotüreoidismi korral võtavad patsiendid reeglina L-türoksiini kogu oma elu jooksul. Türotoksikoosiga kasutatakse ravimit pärast eutüreoidse seisundisse jõudmist kilpnäärmevastaste ravimite kompleksravis.

    Kõrvalmõjud

    Ülitundlikkuse korral L-türoksiini suhtes võivad tekkida allergilised reaktsioonid..

    erijuhised

    Hüpotüreoidismi korral hüpofüüsi kahjustuse tõttu tuleks kindlaks teha, kas esineb ka neerupealise koore samaaegne puudulikkus. Kui neerupealise koore puudulikkus kinnitatakse, tuleb enne kilpnäärmehormoonide hüpotüreoidismi alustamist alustada glükokortikosteroidide asendusraviga (et vältida neerupealiste ägeda puudulikkuse teket).

    L-türoksiiniga ravi ajal on soovitatav perioodiliselt määrata kilpnääret stimuleeriva hormooni kontsentratsioon veres; selle suurenemine näitab ebapiisavat annust.

    Ravim ei mõjuta patsiendi võimet viia läbi potentsiaalselt ohtlikke tegevusi, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

    Ravimite koostoime

    Tuleb meeles pidada, et naatriumlevotüroksiin:

    • Parandab tritsükliliste antidepressantide toimet;
    • Vähendab südameglükosiidide toimet;
    • Parandab kaudsete antikoagulantide toimet ja võib seetõttu vajada nende annuse vähendamist.

    Kilpnäärmehormoonid võivad suurendada suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite ja insuliini vajadust. Naatriumlevotüroksiiniga ravi alguses ja selle annustamisskeemi muutmisel on soovitatav sagedamini jälgida veresuhkru kontsentratsiooni..

    Klofibraadi, furosemiidi, salitsülaatide ja fenütoiini suurtes annustes kasutamine suurendab vereplasma valkudega mitteseotud naatriumlevotüroksiini ja türoksiini sisaldust (T4)..

    Kui kasutatakse levotüroksiinnaatriumi koos tamoksifeeni, asparaginaasi või anaboolsete steroididega, on farmakokineetiline koostoime valkudega seondumise tasemel võimalik.

    Fenütoiin vähendab valkudega seotud levotüroksiini ja T4 kontsentratsiooni vastavalt 15 ja 25%.

    Ravimite / ainete mõju samaaegse kasutamise korral naatriumlevotüroksiinile:

    • Kolestipool, kolestüramiin ja alumiiniumhüdroksiid: vähendavad selle kontsentratsiooni plasmas (imendumise pärssimise tõttu soolestikus);
    • Furosemiid, klofibraat, salitsülaadid, fenütoiin (suurtes annustes): suurendage selle kontsentratsiooni veres;
    • Fenobarbitaal, rifampitsiin, karbamasepiin: võivad suurendada levotüroksiin-naatriumi kliirensit ja seetõttu võib olla vajalik selle annuse suurendamine;
    • Diasepaam, paraaminosalitsüülhape (PASK), karbamasepiin, amiodaroon, beetablokaatorid, kloorhüdraat, etioonamiid, somatostatiin, levodopa, aminoglutetimiid, lovastatiin, dopamiin, metoklopramiid, kilpnäärmevastased ravimid: mõjutavad selle jaotumist ja ainevahetust.

    Kasvuhormoon, kui seda kasutatakse koos naatriumlevotüroksiiniga, võib kiirendada epifüüsi kasvualade sulgemist.

    Östrogeeni sisaldavad ravimid suurendavad türoksiini siduva globuliini sisaldust ja seetõttu võib mõnedel patsientidel suureneda vajadus levotüroksiini naatriumi järele.

    Ladustamistingimused

    Hoida temperatuuril kuni 25 ° C lastele kättesaamatus kohas, kuivas ja valguse eest kaitstult..

    Kõlblikkusaeg - 5 aastat.

    Kas leidsite tekstist vea? Valige see ja vajutage Ctrl + Enter.

    L-türoksiin

    Ladinakeelne nimetus: L-Thyroxine

    ATX-kood: H03AA01

    Toimeaine: levotüroksiin naatrium (levotüroksiin naatrium)

    Produtsent: Berlin-Chemie AG / Menarini (Saksamaa), OZON LLC (Venemaa), Farmak OJSC (Ukraina)

    Kirjeldus on aegunud: 02.02.17

    Hind Interneti-apteekides:

    L-türoksiin on ravim, mis on ette nähtud kilpnäärmehormoonide puudulikkusega seotud haiguste raviks inimkehas. See mõjutab ka ainevahetust, kasvu ja kudede arengut..

    Toimeaine

    Naatrium Levotüroksiin (naatrium Levotüroksiin).

    Väljalaske vorm ja koostis

    Ravimit toodab tootja tablettidena. Pakendis - 50 või 100 tabletti.

    Tabletid1 vahekaart.
    Levotüroksiini naatrium100 mikrogrammi
    Tabletid1 vahekaart.
    Levotüroksiini naatrium50 mikrogrammi

    Näidustused

    Määrake järgmistel juhtudel:

    • Eutüreoidse struumaga.
    • Hüpotüreoidismi korral.
    • Pärast kilpnäärmevähi kirurgilist ravi.
    • Hajusa mürgise struumaga.
    • Göteri kordumise ennetamiseks pärast kilpnäärme resektsiooni.
    • Diagnostilise ravimina kilpnäärme supressioonitesti läbiviimisel.

    Vastunäidustused

    Ravimit ei saa võtta järgmistel juhtudel:

    • Ägeda müokardiidi või ägeda müokardi infarkti korral.
    • Ravimata türotoksikoosi esinemisel.
    • Ravimata neerupealiste puudulikkusega.
    • Ülitundlikkusega ravimi suhtes.
    • Laktaasipuuduse korral on laktoosi ja glükoosi pärilik galaktoositalumatus või imendumishäire.

    Ettevaatlikult tuleb ravim välja kirjutada, kui patsiendil on kardiovaskulaarsüsteemi haigusi (südame isheemiatõbi, arütmia, hüpertensioon), suhkruhaigust, malabsorptsiooni sündroomi või rasket pikaajalist hüpotüreoidismi.

    L-türoksiini kasutamise juhised (meetod ja annus)

    Ravimi päevane annus valitakse individuaalselt sõltuvalt näidustustest. Ravimit tuleb võtta suu kaudu, hommikul tühja kõhuga (30 minutit enne sööki). Tabletid pestakse väikese koguse vedelikuga maha ja neid ei tohi närida.

    Hüpotüreoidismi asendusravi läbiviimine alla 55-aastastel patsientidel kardiovaskulaarsete haiguste puudumisel. L-türoksiini määratakse päevases annuses 1,6–1,8 μg / kg kehakaalu kohta. Üle 55-aastastel või südame-veresoonkonna haigustega patsientidel - 0,9 mikrogrammi kehakaalu kg kohta.

    Alla 3-aastastele lastele ja imikutele antakse päevane annus ühe annusena (pool tundi enne esimest söötmist). Ravim lahustatakse vees kuni õhuke suspensioon.

    Hüpotüreoidismi korral võetakse L-türoksiini kogu elu jooksul. Türotoksikoosiga kasutatakse ravimit samaaegselt kilpnäärmevastaste ravimitega pärast eutüreoidismi seisundisse jõudmist. Ravi kestuse määrab arst.

    Kõrvalmõjud

    Ravimi L-türoksiini kasutamine võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

    • sügelus või lööve,
    • türeotoksikoos, millega kaasneb kõhulahtisus, peavalud, düsmenorröa, värinad, suurenenud higistamine, isu muutused, kehakaalu langus, oksendamine, tahhükardia, arütmia, närvilisus, suurenenud ärrituvus ja jalalihaste krambid.

    Üleannustamine

    Üleannustamise korral kujuneb välja türotoksiline kriis, et kõrvaldada, milliseid glükokortikosteroide manustatakse patsiendile intravenoosselt, viiakse läbi plasmaferees ja määratakse beetablokaatorid..

    Analoogid

    Analoogid ATX-koodi järgi: Bagotyrox, L-Tirok, Tiro-4, Eutiroks.

    Sarnase toimemehhanismiga ravimid (4. taseme ATX-koodi kokkulangevus): Tireotom.

    Ärge tehke otsust ravimi asendamise kohta ise, pöörduge arsti poole.

    farmakoloogiline toime

    L-türoksiin mõjutab ainevahetust ja kudede arengut kehas. Väikestes annustes toimib see anaboolsena (suurendab lihasmahtu) ning keskmistes annustes aktiveerib valkude, süsivesikute ja rasvade ainevahetust ning mõjutab positiivselt ka närvisüsteemi, südant ja veresooni.

    Selle ravimi kasutamine suurtes annustes pärsib hüpofüüsi ja hüpotalamuse hormoonide tootmist. L-türoksiini toime ilmneb 7-12 päeva pärast ravi algust ja püsib ka pärast ravimi ärajätmist.

    Hüpotüreoidismi korral täheldatakse ravimi toimet juba 3-5 päeva pärast ravi algust ja difuusne struuma väheneb märkimisväärselt või kaob täielikult 3–6 kuud pärast ravimi kasutamist.

    erijuhised

    • Hüpotüreoidismi korral, mis on põhjustatud hüpofüüsi kahjustusest, on vaja välja selgitada, kas samal ajal on neerupealise koore puudulikkus. Sel juhul tuleb enne hüpotüreoidismi ravi kilpnäärmehormoonidega alustada glükokortikosteroidide asendusravi, et vältida ägeda neerupealiste puudulikkuse teket..
    • Soovitatav on perioodiliselt määrata kilpnääret stimuleeriva hormooni (TSH) kontsentratsioon veres, mille suurenemine näitab annuse puudust.
    • Ravim ei mõjuta sõidukite juhtimise ja masinate juhtimisega seotud tegevusi..

    Raseduse ja rinnaga toitmise ajal

    Ravi alustamisel raseduse ajal on vaja välistada naine sellistest haigustest nagu hüpotalamuse ja hüpofüüsi hüpotüreoidism.

    Lapsepõlves

    Ravimi kasutamine on võimalik vastavalt annustamisskeemile.

    Vanemas eas

    Ravimi kasutamine on võimalik vastavalt annustamisskeemile.

    Ravimite koostoime

    L-türoksiin vähendab insuliini, südameglükosiidide ja suukaudsete ravimite efektiivsust, mis alandavad veresuhkrut. Samal ajal tugevdab see tritsükliliste antidepressantide ja kaudsete antikoagulantide toimet..

    Levotüroksiini kontsentratsiooni veres suurendavad sellised ravimid nagu fenütoiin, furosemiid, klofibraat ja salitsülaadid.

    Apteegi puhkuse tingimused

    Saadaval retsept.

    Ladustamistingimused

    Hoida kuivas, pimedas kohas temperatuuril kuni +25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Kõlblikkusaeg 3 aastat.

    Hind apteekides

    Sellel lehel olev kirjeldus on ravimimärkuse ametliku versiooni lihtsustatud versioon. Teavet pakutakse ainult informatiivsel eesmärgil ja see ei ole iseravimise juhend. Enne ravimi kasutamist on vaja konsulteerida spetsialistiga ja lugeda tootja kinnitatud juhiseid.

    L-türoksiin

    Kasutusjuhend:

    L-türoksiin - kilpnäärmehormoonide preparaat.

    Väljalaske vorm ja koostis

    L-türoksiini annustamisvorm - tabletid:

    • Annuses 50 mcg: 10 tk. mullpakendites 5 või 10 pakki pappkimbus; 50 tk. mullpakendites, 1 pakk pappkimbus;
    • Annuses 100 mcg: 10 tk. mullpakendites 5 või 10 pakki pappkimbus; 50 tk. blisterpakendites, 2 pakki pappkimbus;

    Ravimi toimeaine on naatriumlevotüroksiin: ühes tabletis 50 või 100 mikrogrammi.

    Näidustused

    • Difuusne toksiline struuma (pärast türeostaatilisi ravikuure, mis võimaldab saavutada eutüreoidse seisundi);
    • Eutüreoidne struuma;
    • Hüpotüreoidism;
    • Kilpnäärmevähk (pärast kirurgilist ravi).

    Asendusravis ja struuma retsidiivi ennetamiseks on ravim välja kirjutatud patsientidele pärast kilpnäärme resektsiooni.

    Diagnostilise abivahendina kasutatakse kilpnäärme supressioonitesti ajal L-türoksiini.

    Vastunäidustused

    • Ravimata neerupealiste puudulikkus;
    • Äge müokardiit ja äge müokardiinfarkt;
    • Pärilik galaktoosi talumatus, glükoosi ja laktoosi imendumishäired, laktaasi puudus;
    • Ravimata türeotoksikoos;
    • Ülitundlikkus ravimi suhtes.

    Suhteline (vajalik täiendav hooldus):

    • Malabsorptsiooni sündroom;
    • Kardiovaskulaarsüsteemi haigused: südame isheemiatõbi (stenokardia, ateroskleroos, anamneesis müokardiinfarkt), rütmihäired, arteriaalne hüpertensioon;
    • Diabeet;
    • Raske pikaajaline hüpotüreoidism.

    Annustamine ja manustamine

    Arst määrab annuse iga patsiendi jaoks eraldi, sõltuvalt näidustustest. Kogu päevane annus võetakse üks kord hommikul tühja kõhuga, vähemalt 30 minutit enne sööki. Tabletid neelatakse tervelt, ilma närimiseta, 1/2 tassi veega.

    Rinnapiima ja alla 3-aastaste laste puhul tuleb ravimi päevane annus anda 30 minutit enne esimest toitmist. Vahetult enne manustamist tuleb tablett lahustada vees, kuni moodustub peene suspensioon.

    Hüpotüreoidismi asendusravi läbiviimisel alla 55-aastastel patsientidel, kui puuduvad kardiovaskulaarsüsteemi haigused, määratakse L-türoksiini kiirusega 1,6–1,8 μg kehakaalu kilogrammi kohta päevas (naiste päevane algannus on tavaliselt 75–100 μg)., meestele - 100-150 mcg). Kardiovaskulaarsete haigustega patsientidele ja üle 55-aastastele inimestele on ette nähtud 0,9 mg / kg päevas. Algannus on tavaliselt 25 mikrogrammi päevas. Seejärel suurendatakse seda iga kahe kuu järel 25 μg, kuni kilpnääret stimuleeriva hormooni (TSH) normaliseerumiseni. Südame-veresoonkonna süsteemi sümptomite ilmnemise või ägenemise korral korrigeeritakse nende haiguste ravi. Rasvunud patsientide puhul arvutatakse annus ideaalkaalu alusel..

    Soovitatavad annused kaasasündinud hüpotüreoidismi raviks sõltuvalt patsiendi vanusest:

    • 0-6 kuud: 10-15 mcg / kg, päevane annus - 25-50 mcg;
    • 6-12 kuud: 6-8 mcg / kg, päevane annus - 50-75 mcg;
    • 1-5 aastat: 5-6 mcg / kg, päevane annus - 75-100 mcg;
    • 6-12 aastat: 4-5 mcg / kg, päevane annus - 100-150 mcg.
    • Vanemad kui 12 aastat: 2-3 mcg / kg, päevane annus - 100-200 mcg.

    Soovitatavad annused muude näidustuste jaoks:

    • Kilpnäärmevähi supresseeriv ravi - 150-300 mikrogrammi päevas;
    • Eutüreoidse struuma ravi ja retsidiivide ennetamine pärast kirurgilist ravi - 75-200 mikrogrammi päevas;
    • Türotoksikoosi kombineeritud ravi - 50–100 mikrogrammi päevas.

    Enne kilpnäärme supressioonitesti määramist määratakse L-türoksiin järgmistes ööpäevastes annustes:

    • 4 ja 3 nädalat enne testi - 75 mikrogrammi;
    • 2 ja 1 nädal enne testi - 150-200 mikrogrammi.

    Kõigil juhtudel määrab ravi kestuse arst. Hüpotüreoidismi korral võetakse ravimit tavaliselt kogu elu jooksul..

    Türotoksikoosiga kasutatakse L-türoksiini kompleksravi osana koos kilpnäärmevastaste ravimitega pärast eutüreoidismi seisundisse jõudmist.

    Kõrvalmõjud

    L-türoksiini nõuetekohase manustamise korral arsti järelevalve all pole kõrvaltoimeid.

    Suurenenud tundlikkusega on allergiliste reaktsioonide tõenäosus.

    Üleannustamise korral tekivad türotoksikoosile iseloomulikud sümptomid, nagu südamepekslemine, südamevalu, südame rütmihäired, treemor, ärevus, liigne higistamine, unehäired, isu suurenemine, kõhulahtisus, kehakaalu langus. Sõltuvalt nende sümptomite tõsidusest võib arst vähendada L-türoksiini annust, teha ravi mitu päeva pausi või välja kirjutada beetablokaatorid. Pärast normaliseerumist tuleb ravimi kasutamist jätkata spetsiaalse meditsiinilise järelevalve all väiksema annusega.

    erijuhised

    Hüpotüreoidismi korral, mis on põhjustatud hüpofüüsi kahjustusest, on enne ravimi väljakirjutamist vaja patsienti uurida, et välistada neerupealise koore puudulikkus. Enne kilpnäärmehormoonide kasutamist manustatakse glükokortikosteroide ägeda neerupealiste puudulikkuse tekke vältimiseks.

    Kogu raviperioodi vältel peaks perioodiliselt jälgima TSH kontsentratsiooni. Selle taseme tõus näitab L-türoksiini ebapiisavat annust.

    Ravimit saab raseduse ajal kasutada hüpotüreoidismi korral. Sel juhul on vajalik selle annuse suurendamine, kuna on suurenenud türoksiini siduva globuliini kontsentratsioon. L-türoksiini kasutamine koos kilpnäärmevastaste ravimitega raseduse ajal on vastunäidustatud, kuna levotüroksiini tõttu võib osutuda vajalikuks türeostaatiliste ravimite annuse suurendamine. Ja kuna nad võivad erinevalt naatriumlevotüroksiinist tungida läbi platsenta, võib lootel tekkida hüpotüreoidism.

    L-türoksiini võib välja kirjutada imetamise ajal, sest rinnapiimaga eritunud kilpnäärmehormooni kogus ei ole piisav beebi häirete tekitamiseks. Sellel perioodil peaks naine olema siiski hoolika meditsiinilise järelevalve all..

    L-türoksiin ei kahjusta reaktsioonide kiiruse ja keskendumisvõimega seotud tegevusi..

    Ravimite koostoime

    Naatrium Levotüroksiin võib suurendada suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite ja insuliini vajadust. Selle kasutamise alguses ja iga annuse muutmise korral on vaja kontrollida veresuhkru kontsentratsiooni.

    Naatriumlevatüroksiini plasmakontsentratsiooni vähendavad alumiiniumhüdroksiid, kolestipool ja kolestüramiin; suurenemine - salitsülaadid, klofibraat, furosemiidi, fenütoiini suured annused.

    Naatrium Levotüroksiin vähendab südameglükosiidide efektiivsust; võimendab antidepressantide ja kaudsete antikoagulantide toimet, mis võib vajada nende annuse vähendamist.

    Tamoksifeeni, asparaginaasi või anaboolsete steroidide samaaegsel kasutamisel on võimalik farmakokineetiline koostoime valkudega seondumise tasemel.

    Fenobarbitaal, rifampitsiin ja karbamasepiin võivad suurendada levotüroksiin-naatriumi kliirensit, mis võib nõuda selle annuse suurendamist..

    Kombineeritud naatriumlevotüroksiiniga võib somatotropiin kiirendada epifüüsi kasvualade sulgemist.

    Östrogeeni sisaldavad ravimid suurendavad türoksiini siduva globuliini sisaldust, mille tagajärjel võivad mõned patsiendid vajada suuremat annust levotüroksiinnaatriumi.

    Fenütoiin vähendab valkudega seotud levotüroksiini ja T4 hormooni kontsentratsiooni.

    L-türoksiini metabolismi ja jaotust mõjutavad beetablokaatorid, kilpnäärmevastased ravimid, paraaminosalitsüülhape, karbamasepiin, etioonamiid, kloraalhüdraat, aminoglutetimiid, diasepaam, metoklopramiid, dopamiin, lovastatiin, levodopa, somatostatiin, amiodoon.

    Ladustamistingimused

    Hoida temperatuuril kuni 25 ° C kuivas, pimedas kohas, lastele kättesaamatus kohas..

    Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

    Kas leidsite tekstist vea? Valige see ja vajutage Ctrl + Enter.

    L-türoksiin 50 Berlin-Chemie - kasutusjuhendid

    JUHISED
    ravimi meditsiiniliseks kasutamiseks

    Registreerimisnumber:

    Kaubamärk: L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie

    Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus:

    Annustamisvorm:

    Ülesehitus:

    Kirjeldus: ümmargused, kergelt kumerad valged või valged tabletid, kergelt kollaka varjundiga, mille ühele küljele on tehtud sälg ja teisele sisse pressitud “50”..

    Farmakoloogiline rühm: kilpnäärme ravim.

    ATX-kood: H03AA01

    Farmakoloogilised omadused
    Farmakodünaamika
    Türoksiini sünteetiline pöörlev isomeer. Pärast osalist muundamist trijodotüroniiniks (maksas ja neerudes) ja üleminekut keharakkudesse mõjutab see kudede arengut ja kasvu ning ainevahetust. Väikestes annustes on sellel anaboolne toime valkude ja rasvade ainevahetusele. Keskmistes annustes stimuleerib see kasvu ja arengut, suurendab kudede hapnikuvajadust, stimuleerib valkude, rasvade ja süsivesikute ainevahetust, suurendab südame-veresoonkonna ja kesknärvisüsteemi funktsionaalset aktiivsust.
    Suurtes annustes pärsib see hüpotaalamuse türeotropiini vabastavat hormooni ja hüpofüüsi kilpnääret stimuleerivat hormooni (TSH)..
    Terapeutilist toimet täheldatakse 7-12 päeva pärast, samal ajal püsib toime ka pärast ravimi kasutamise lõpetamist. Hüpotüreoidismi kliiniline toime avaldub 3-5 päeva pärast. Hajus goiter väheneb või kaob 3-6 kuu jooksul.
    Farmakokineetika
    Suukaudsel manustamisel imendub levotüroksiinnaatrium peaaegu eranditult peensoole ülaossa. Imendunud kuni 80% võetud annusest.
    Söömine vähendab levotüroksiinnaatriumi imendumist. Maksimaalne kontsentratsioon vereseerumis saavutatakse umbes 5-6 tundi pärast allaneelamist. Pärast imendumist seostub enam kui 99% ravimist seerumi valkudega (türoksiini siduva globuliiniga, türoksiini siduva prealbumiini ja albumiiniga). Erinevates kudedes monodeiodeeritakse umbes 80% naatriumlevotüroksiini, moodustades trijodotüroniini (T3) ja mitteaktiivsed tooted. Kilpnäärmehormoonid metaboliseeruvad peamiselt maksas, neerudes, ajus ja lihastes.
    Väike kogus ravimit deamineeritakse ja dekarboksüülitakse, samuti konjugeeritakse väävel- ja glükuroonhapetega (maksas). Metaboliidid erituvad neerude kaudu ja soolte kaudu. Ravimi poolväärtusaeg on 6-7 päeva. Türotoksikoosiga lüheneb selle poolestusaeg 3–4 päevani ja hüpotüreoidismi korral 9–10 päeva.

    Näidustused
    - hüpotüreoidism;
    - eutüreoidne struuma;
    - asendusravina ja goiterite kordumise ennetamiseks pärast kilpnäärme resektsiooni;
    - kilpnäärmevähk (pärast kirurgilist ravi);
    - difuusne toksiline struuma: pärast eutüreoidse seisundi saavutamist kilpnäärmevastaste ravimitega (kombinatsiooni või monoteraapia vormis);
    - kilpnäärme supressioonitesti diagnostiliseks vahendiks.

    Vastunäidustused
    - ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes (vt lõik Koostis);
    - ravimata türeotoksikoos;
    - äge müokardiinfarkt, äge müokardiit;
    - ravimata neerupealiste puudulikkus.

    Ettevaatlikult tuleb ravim välja kirjutada südame-veresoonkonna haiguste korral: südame isheemiatõbi (ateroskleroos, stenokardia, anamneesis müokardiinfarkt), hüpertensioon, arütmia, suhkurtõbi, raske pikaajaline hüpotüreoidism, malabsorptsiooni sündroom (võib olla vajalik annuse kohandamine).

    Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
    Raseduse ja rinnaga toitmise ajal tuleb jätkata ravi hüpotüreoidismi jaoks ette nähtud ravimiga. Raseduse ajal on vajalik türoksiini siduva globuliini sisalduse suurenemise tõttu ravimi annuse suurendamine. Imetamise ajal rinnapiima eritunud kilpnäärmehormooni kogus (isegi ravi ajal suurte ravimiannustega) ei ole lapsele häirete tekitamiseks piisav.
    Ravimi kasutamine koos kilpnäärmevastaste ravimitega raseduse ajal on vastunäidustatud, kuna levotüroksiin-naatriumi võtmine võib nõuda kilpnäärmevastaste ravimite annuste suurendamist. Kuna kilpnäärmevastased ravimid võivad erinevalt levotüroksiin-naatriumist platsentat ületada, võib lootel tekkida hüpotüreoidism. Imetamise ajal tuleb ravimit võtta ettevaatusega, rangelt soovitatavates annustes arsti järelevalve all.

    Annustamine ja manustamine
    Päevane annus määratakse sõltuvalt näidustustest individuaalselt.
    L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie ööpäevane annus võetakse suu kaudu hommikul tühja kõhuga või vähemalt 30 minutit enne sööki, juues tableti väikese koguse vedelikuga (pool klaasi vett) ja närimata..
    Hüpotüreoidismi (kardiovaskulaarsete haiguste puudumisel) asendusravi läbiviimisel määratakse L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie päevases annuses 1,6-1,8 μg / kg kehakaalu kohta. Märkimisväärse rasvumise korral tuleks arvutus teha "ideaalkaalu" alusel.

    Hüpotüreoidismi asendusravi algfaas
    Alla 55-aastased kardiovaskulaarsete haigusteta patsiendid
  • algannus: naised - 50-100 mikrogrammi päevas, mehed - 50-150 mikrogrammi päevas
  • Kardiovaskulaarse haigusega või vanemad kui 55-aastased patsiendid
  • Algannus - 25 mikrogrammi päevas
  • Suurendage 25 mcg intervalliga 3-6 nädalat, et normaliseerida TSH sisaldus veres
  • Kui kardiovaskulaarsüsteemi sümptomid ilmnevad või süvenevad, korrigeerige südame-veresoonkonna haiguste ravi
  • Imikutele ja kuni 3-aastastele lastele antakse L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie ööpäevane annus ühes annuses 30 minutit enne esimest toitmist. Tablett lahustatakse vees õhukeseks suspensiooniks, mis valmistatakse vahetult enne ravimi kasutamist.
    Raske pikaajalise olemasoleva hüpotüreoidismiga patsientidel tuleb ravi alustada äärmiselt ettevaatlikult, alates väikestest annustest - 25 μg päevas, tuleb annust suurendada säilitusannuseni pikemate intervallidega - 25 μg päevas iga 2 nädala järel ja TSH kontsentratsioon veres määratakse sagedamini. Hüpotüreoidismi korral võetakse L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie reeglina kogu elu. Türotoksikoosiga kasutatakse L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie kombinatsioonravis koos kilpnäärmevastaste ravimitega pärast eutüreoidismi seisundisse jõudmist. Kõigil juhtudel määrab ravimiga ravi kestuse arst.

    Soovitatavad türoksiini annused kaasasündinud hüpotüreoidismi raviks
    VanusPäevane annus (mcg)Türoksiini annus kehakaalu alusel (mcg / kg)
    0-6 kuud25-5010–15
    6–24 kuud50-758-10
    2-10 aastat75-1254.-6
    10-16 aastat100-2003-4
    > 16-aastane100-2002-3
    NäidustusedSoovitatavad annused (L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie, mcg päevas)
    Eutüreoidne struumaravi50-200
    Relapsi ennetamine pärast eutüreoidse struuma kirurgilist ravi50-200
    Türotoksikoosi ravis50-100
    Kilpnäärmevähi pärssiv ravi150-300
    Kilpnäärme supressioonitesti4 nädalat enne testi3 nädalat enne testi2 nädalat enne testi1 nädal enne testi
    L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie75 mikrogrammi päevas75 mikrogrammi päevas150-200 mcg päevas150-200 mcg päevas

    Ravimi täpse annuse saamiseks kasutage kõige sobivamat ravimvormi L-Thyroxine Berlin-Chemie (50, 75, 100, 125 või 150 mikrogrammi)..

    Kõrvalmõju
    Nõuetekohase kasutamise korral, arsti järelevalve all, ei täheldata kõrvaltoimeid.
    Suurenenud tundlikkusega ravimi suhtes võivad tekkida allergilised reaktsioonid.

    Üleannustamine
    Ravimi üleannustamisel täheldatakse türeotoksikoosile iseloomulikke sümptomeid: tahhükardia, südame rütmihäired, südamevalu, ärevus, treemor, unetus, hüperhidroos, isutus, kehakaalu langus, kõhulahtisus, oksendamine, peavalu, väsimus, lihasspasmid. Sõltuvalt sümptomite raskusest võib arst soovitada vähendada ravimi ööpäevast annust, katkestada ravi mitmeks päevaks ja määrata beetablokaatorid. Pärast kõrvaltoimete kadumist tuleb ravi alustada ettevaatusega väiksema annusega. Antitüreoidseid ravimeid ei soovitata.

    Koostoimed teiste ravimitega
    Naatrium Levotüroksiin tugevdab kaudsete antikoagulantide toimet, mis võib vajada nende annuse vähendamist.
    Tritsükliliste antidepressantide kasutamine koos naatriumlevotüroksiiniga võib suurendada antidepressantide toimet.
    Kilpnäärmehormoonid võivad suurendada vajadust insuliini ja suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite järele. Naatriumlevitüroksiiniga ravi alustamisel ja annuse muutmisel on soovitatav sagedamini jälgida vere glükoosisisaldust..
    Naatrium Levotüroksiin vähendab südameglükosiidide toimet. Kolestüramiini, kolestipooli ja alumiiniumhüdroksiidi samaaegsel kasutamisel vähendavad need naatrium levotüroksiini plasmakontsentratsiooni, kuna pärsivad selle imendumist soolestikus.
    Samaaegsel kasutamisel anaboolsete steroidide, asparaginaasi, tamoksifeeniga on võimalik farmakokineetiline koostoime valkudega seondumise tasemel.
    Samaaegsel kasutamisel fenütoiini, salitsülaatide, klofibraadi ja furosemiidiga suurtes annustes suureneb vereplasma valkudega mitteseotud naatriumlevotüroksiini ja T sisaldus4.
    Kasvuhormoon koos samaaegse kasutamisega koos naatriumlevotüroksiiniga võib kiirendada epifüüsi kasvualade sulgemist.
    Fenobarbitaali, karbamasepiini ja rifampitsiini võtmine võib suurendada levotüroksiin-naatriumi kliirensit ja nõuda annuse suurendamist..
    Östrogeenid suurendavad türeoglobuliiniga seotud fraktsiooni kontsentratsiooni, mis võib põhjustada ravimi efektiivsuse langust.
    Amiodaroon, aminoglutetimiid, para-aminosalitsüülhape (PASK), etioonamiid, kilpnäärmevastased ravimid, beetablokaatorid, kloraalhüdraat, diasepaam, levodopa, dopamiin, metoklopramiid, lovastatiin, somatostatiin mõjutavad Levoni sünteesi, ainevahetust ja naatriumi metabolismi.
    Soja sisaldavad tooted võivad vähendada levotüroksiin-naatriumi imendumist (võib olla vajalik annuse kohandamine).

    erijuhised
    Hüpotüreoidismi korral hüpofüüsi kahjustuse tõttu on vaja välja selgitada, kas samaaegne neerupealise koore puudulikkus on olemas. Sel juhul tuleb enne kilpnäärme ületalitluse ravi kilpnäärmehormoonidega alustada glükokortikosteroidide asendusraviga, et vältida ägeda neerupealiste puudulikkuse teket.

    Ravimi mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele
    L-türoksiin 50 Berlin-Chemie ei mõjuta sõidukite juhtimist ja suuremat keskendumist nõudvat tööd.

    Vabastusvorm
    50 mcg tabletti.
    25 tabletti blisterpakendis (blister) [PVC / PVDC / alumiiniumfoolium või alumiiniumfoolium / alumiiniumfoolium].
    Pappkarpi pannakse 1, 2 või 4 blistrit koos kasutusjuhendiga.

    Ladustamistingimused
    Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.
    Hoidke ravimit lastele kättesaamatus kohas.!

    Säilitusaeg
    2 aastat.
    Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu!

    Apteegi puhkuse tingimused
    Retsepti alusel.

    Tootja
    Berlin-Chemie AG
    Gliniker Veg 125
    12489 Berliin
    Saksamaa

    Nõude aadress
    115162, Moskva, st. Šabolovka, maja 31, leht B.