Dostinex - kasutusjuhised, ülevaated, analoogid ja vabanemisvormid (0,5 mg tabletid) ravimid imetamise peatamiseks ja hüperprolaktineemia raviks täiskasvanutel, lastel ja raseduse ajal

Selles artiklis saate lugeda ravimi Dostinexi kasutamise juhiseid. Annab tagasisidet saidi külastajatelt - selle ravimi tarbijatelt, samuti meditsiinispetsialistide arvamusi Dostinexi kasutamise kohta nende praktikas. Suur taotlus on oma arvustuste aktiivne lisamine ravimi kohta: ravim aitas või ei aidanud haigusest vabaneda, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, mida tootja võib-olla annotatsioonis ei teatanud. Dostinexi analoogid saadaolevate struktuurianaloogide juuresolekul. Kasutage imetamise peatamiseks ja hüperprolaktineemia raviks täiskasvanutel, lastel, samuti raseduse ja imetamise ajal.

Dostinex on dopamiini retseptorite agonist. Kabergoliin (ravimi Dostinex toimeaine) on ergoliini dopaminergiline derivaat, mida iseloomustab väljendunud ja pikaajaline prolaktiini alandav toime. Toimemehhanism on seotud hüpofüüsi laktotroopsete rakkude dopamiini D2 retseptorite otsese stimuleerimisega. Vereplasmas prolaktiini taset vähendavatest annustest suuremate annuste korral on sellel keskne dopaminergiline toime, mis on tingitud D2 dopamiini retseptorite stimuleerimisest.

Prolaktiini taseme langust plasmas täheldatakse 3 tundi pärast Dostinexi võtmist ja see püsib tervetel vabatahtlikel ja hüperprolaktineemiaga patsientidel 7–28 päeva ning sünnitusjärgsel perioodil naistel kuni 14–21 päeva. Prolaktiini alandav toime sõltub annusest nii toime tõsiduse kui kestuse osas.

Kabergoliinil on rangelt selektiivne toime ja seetõttu ei mõjuta see teiste hüpofüüsi hormoonide, samuti kortisooli basaal sekretsiooni.

Kabergoliini farmakoloogiliste toimete hulka, mis ei ole seotud terapeutilise toimega, kuulub vererõhu langus. Ravimi ühekordse kasutamise korral täheldatakse maksimaalset hüpotensiivset toimet esimese 6 tunni jooksul ja see sõltub annusest.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub Dostinex seedetraktist kiiresti. Söömine ei mõjuta kabergoliini imendumist ja jaotumist. Ainevahetusproduktidel on prolaktiini sekretsiooni pärssimisel märkimisväärselt väiksem mõju kui kabergoliinil. 10 päeva pärast ravimi kasutamist uriinis ja roojas tuvastatakse vastavalt 18% ja 72% vastuvõetud annusest ning muutumatute ravimite osakaal uriinis on 2–3%.

Näidustused

  • füsioloogilise sünnitusjärgse laktatsiooni ennetamine;
  • väljakujunenud sünnitusjärgse laktatsiooni pärssimine;
  • hüperprolaktineemiaga seotud häirete, sealhulgas funktsionaalsete häirete nagu amenorröa, oligomenorröa, anovulatsioon ja galaktorröa, ravi;
  • prolaktiini sekreteerivad hüpofüüsi adenoomid (mikro- ja makroprolaktinoomid), idiopaatiline hüperprolaktineemia või "tühja" Türgi sadula sündroom koos hüperprolaktineemiaga.

Vabastage vormid

Kasutamisjuhend ja manustamisgraafik

Dostinexi tuleb võtta suu kaudu, eelistatavalt söögikordade ajal.

Imetamise vältimiseks on ravim välja kirjutatud annuses 1 mg (2 tabletti) üks kord esimesel päeval pärast sündi.

Püsiseisundi laktatsiooni pärssimiseks määratakse 2 päeva jooksul 2 päeva jooksul 0,25 mg (1/2 tabletti) (koguannus on 1 mg). Imetavatele patsientidele ortostaatilise hüpotensiooni tekke riski vähendamiseks ei tohiks Dostinexi ühekordne annus ületada 0,25 mg.

Hüperprolaktineemiaga seotud häirete raviks määratakse ravim annuses 0,5 mg nädalas 1 või 2 annusena (1/2 tabletti, näiteks esmaspäeval ja neljapäeval). Iganädalast annust tuleb suurendada järk-järgult - 0,5 mg kaupa, intervalliga 1 kuu, kuni saavutatakse optimaalne terapeutiline toime. Keskmine terapeutiline annus on 1 mg nädalas, kuid võib ulatuda 0,25 mg kuni 2 mg nädalas. Hüperprolaktineemiaga patsientide maksimaalne annus on 4,5 mg nädalas..

Sõltuvalt taluvusest võib iganädalase annuse võtta üks kord või jagada kaheks või enamaks annuseks nädalas. Ravimi väljakirjutamisel annuses üle 1 g nädalas on soovitatav jagada nädalane annus mitmeks annuseks.

Dopaminergiliste ravimite suhtes suurenenud tundlikkusega patsientidel saab kõrvaltoimete tõenäosust vähendada, alustades Dostinex-ravi väiksemat annust (0,25 mg üks kord nädalas), millele järgneb selle järkjärguline suurendamine kuni terapeutilise annuse saavutamiseni. Ravimi tolerantsuse parandamiseks raskete kõrvaltoimete korral on võimalik annust ajutiselt vähendada, millele järgneb järkjärguline suurendamine, näiteks 0,25 mg nädalas iga 2 nädala järel..

Kõrvalmõju

  • südamepekslemine
  • ortostaatiline hüpotensioon (pikaajalise kasutamise korral, hüpotensiivne toime);
  • iiveldus, oksendamine;
  • kõhuvalu;
  • kõhukinnisus;
  • gastriit;
  • düspepsia;
  • pearinglus;
  • peavalu;
  • väsimus;
  • unisus;
  • depressioon;
  • asteenia;
  • paresteesia;
  • minestamine;
  • imetaja;
  • ninaverejooks;
  • veri "loputab" näonahka;
  • mööduv hemianopsia;
  • sõrmede anumate spasmid;
  • alajäsemete lihaskrambid;
  • alopeetsia;
  • turse
  • maksafunktsiooni kahjustus;
  • ülitundlikkusreaktsioonid;
  • lööve;
  • hingamisteede häired;
  • hingamispuudulikkus;
  • valvulopaatia.

Vastunäidustused

  • alla 16-aastased lapsed ja noorukid (ohutus ja efektiivsus pole kindlaks tehtud);
  • ülitundlikkus kabergoliini või ravimi muude komponentide, samuti tungaltera alkaloidide suhtes.

Rasedus ja imetamine

Kuna Dostinexi kasutamist rasedatel ei ole kontrollitud kliinilistes uuringutes läbi viidud, on ravimi kasutamine raseduse ajal võimalik ainult siis, kui kavandatud kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Kui Dostinex-ravi ajal on tekkinud rasedus, tuleks kaaluda ravimi katkestamise soovitavust, võttes arvesse ka kasu ja riski suhet..

Rasedusi tuleks vältida vähemalt 1 kuu jooksul pärast ravimi kasutamise lõpetamist, arvestades selle pikka poolväärtusaega ja loote kokkupuute kohta piiratud andmete olemasolu. Aruannete kohaselt ei kaasnenud Dostinexi annusega 0,5–2 mg nädalas hüperprolaktineemiaga seotud häirete korral raseduse katkemiste, enneaegsete sünnituste, mitmikraseduste ja kaasasündinud väärarengute sagenemisega.

Puudub teave ravimi eraldamise kohta rinnapiimaga, kuid kui Dostinexi kasutamine imetamise vältimiseks või pärssimiseks ei mõjuta efekti, tuleks imetamisest loobuda. Hüperprolaktineemiaga seotud häirete korral ei tohiks Dostinexit välja kirjutada patsientidele, kes ei soovi lakteerimist lõpetada.

erijuhised

Enne Dostinexi määramist hüperprolaktineemiaga seotud häirete raviks on vajalik ajuripatsi funktsiooni täielik uurimine.

Annuse suurendamisel peab patsient olema arsti järelevalve all, et määrata kindlaks väikseim efektiivne annus, mis tagab ravitoime. Pärast efektiivse annustamisskeemi valimist on soovitatav regulaarselt (1 kord kuus) määrata prolaktiini taset vereseerumis. Prolaktiini taseme normaliseerumist täheldatakse tavaliselt 2–4 nädala jooksul pärast ravi..

Pärast Dostinexi kasutamist võib tekkida ortostaatiline hüpotensioon. Dostinex on ettevaatusega ette nähtud ravi korral ravimitega, millel on hüpotensiivne toime.

Pikaajalise ravi korral tuleb Dostinex välja kirjutada väiksemates annustes raske maksapuudulikkusega patsientidele (C-klass Child-Pugh skaalal), kellele on ette nähtud pikaajaline Dostinex-ravi. Selliste patsientide ühekordse annuse 1 mg kasutamisel täheldati AUC suurenemist võrreldes tervete vabatahtlike ja kergema maksapuudulikkusega patsientidega.

Pärast kabergoliini pikaajalist kasutamist esines patsientidel pleuraefusioon / pleurafibroos ja valvulopaatia. Mõnel juhul said patsiendid eelnevat ravi dopamiini ergotiniini agonistidega. Seetõttu tuleb Dostinex'i kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel esinevad südamefunktsiooni kahjustuse nähud ja / või kliinilised sümptomid (sh anamneesis). Pärast ravimi kasutamise lõpetamist täheldasid patsiendid ülaltoodud sümptomite paranemist.

Pärast Dostinexi ärajätmist täheldatakse tavaliselt hüperprolaktineemia retsidiivi. Kuid paljudel patsientidel on mitu kuud püsivalt vähenenud prolaktiini tase. Enamikul naistel registreeritakse ovulatsioonitsüklid vähemalt 6 kuud pärast Dostinexi tühistamist.

Dostinex taastab ovulatsiooni ja viljakuse hüperprolaktineemilise hüpogonadismiga naistel. Kuna rasedus võib tekkida isegi enne menstruatsiooni taastamist, soovitatakse amenorröa perioodil rasedusteste teha vähemalt 1 kord 4 nädala jooksul ja pärast menstruatsiooni taastamist - iga kord märgitakse menstruatsiooni viivitus üle 3 päeva. Naised, kes soovivad rasedust vältida Dostinex-ravi ajal, samuti pärast Dostinexi tühistamist ja enne anovulatsiooni naasmist, peaksid kasutama mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid..

Naised, kes on rasestunud, peaksid olema arsti järelevalve all, et õigeaegselt tuvastada hüpofüüsi suurenemise sümptomid, kuna raseduse ajal on võimalik olemasolevate hüpofüüsi kasvajate suurust suurendada.

Kabergoliini kasutamine põhjustab unisust. Parkinsoni tõvega patsientidel võib dopamiini retseptori agonistide kasutamine põhjustada äkilist uinumist. Sellistel juhtudel on soovitatav vähendada Dostinexi annust või katkestada ravi..

Uuringuid ravimi kasutamise kohta eakatel patsientidel, kellel on probleeme hüperprolaktineemiaga, ei ole läbi viidud..

Mõju sõidukite juhtimisvõimele ja juhtimismehhanismidele

Uimasust põdevaid Dostinexi võtvaid patsiente tuleb hoiatada, et neil soovitatakse hoiduda autojuhtimisest ja tööst, mille korral tähelepanu vähendamine võib tekitada neile või teistele tõsise vigastuse või surmaohu..

Ravimite koostoime

Kabergoliini ja muude tungaltera alkaloidide koostoime kohta puudub teave; siiski ei soovitata nende ravimite samaaegset kasutamist pikaajalise Dostinex-ravi ajal.

Kuna Dostinexil on terapeutiline toime, stimuleerides otseselt dopamiini retseptoreid, ei saa seda ravimit samaaegselt välja kirjutada ravimitega, mis toimivad dopamiini antagonistidena (nt fenotiasiinid, butürofenoonid, tioksanteenid, metoklopramiid), kuna viimane võib nõrgendada Dostinexi prolaktiini langetavat toimet.

Nagu teisi tungaltera derivaate, ei saa Dostinexi kasutada samaaegselt makroliidrühma antibiootikumidega (näiteks erütromütsiiniga), kuna see võib põhjustada kabergoliini süsteemse biosaadavuse suurenemist..

Ravimi Dostinexi analoogid

Toimeaine struktuurianaloogid:

Dostinex

Sisu

Ravimi Dostinex farmakoloogilised omadused

Dopamiinergiline ergoliini derivaat, millel on väljendunud ja pikaajaline prolaktiini alandav toime. Ravim pärsib prolaktiini sekretsiooni hüpofüüsi laktotroofsete rakkude D2-dopamiini retseptorite otsese stimuleerimise kaudu. Lisaks sellele on kabergoliinil suuremates annustes kui prolaktiini sekretsiooni vähendamiseks kasutatavatel annustel D2-retseptorite stimuleerimise tõttu keskne dopaminergiline toime.
Prolaktiini sisalduse vähenemist plasmas täheldatakse 3 tundi pärast allaneelamist ja see püsib tervetel vabatahtlikel ja hüperprolaktineemiaga patsientidel 7–28 päeva ning sünnitusjärgse laktatsiooni pärssimiseks kuni 14–21 päeva. Dostinex imendub seedetraktis kiiresti, maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse 0,5–4 tunni pärast.Söömine ei mõjuta kabergoliini imendumist ja jaotumist. Eliminatsiooni poolväärtusaeg, mida hinnatakse uriiniga eritumise kiiruse järgi, on tervetel vabatahtlikel 63–68 tundi ja hüperprolaktineemiaga patsientidel 79–115 tundi. Pika poolestusaja tõttu saavutatakse tasakaalunäitaja 4 nädala pärast. Ligikaudu 41–42% ravimist seondub plasmavalkudega.

Näidustused ravimi Dostinex

Füsioloogilise laktatsiooni ennetamine / pärssimine.
Määrake füsioloogilise sünnitusjärgse laktatsiooni ennetamiseks või väljakujunenud laktatsiooni pärssimiseks.
Hüperprolaktineemia ravi.
Dostinexi on ette nähtud ka hüperprolaktineemia raviks, mis avaldub menstruaaltsükli ebaregulaarsustena (amenorröa, oligomenorröa, anovulatsioon), viljatus, naiste galaktorrea või impotentsus, meeste libiido langus. Dostinex on näidustatud prolaktiini sekreteerivate hüpofüüsi adenoomidega (mikro- ja makroprolaktinoomid), idiopaatilise hüperprolaktineemiaga või Türgi tühja sadula sündroomiga patsientide raviks, mis on peamised hüperprolaktineemiaga seotud patoloogilised seisundid..

Ravimi Dostinex kasutamine

Sünnitusjärgse laktatsiooni vältimiseks määratakse 1 mg üks kord esimesel päeval pärast sündi; püsiva laktatsiooni pärssimiseks - 0,25 mg (1/2 tabletti) iga 12 tunni järel 2 päeva jooksul.
Hüperprolaktineemia ravi: Dostinexi võetakse 1-2 korda nädalas (näiteks esmaspäeval või esmaspäeval ja neljapäeval). Annust tuleks alustada väiksemate annustega - 0,25 mg (1/2 tabletti) või 0,5 mg (1 tablett) nädalas ja vajadusel suurendage annust sõltuvalt terapeutilisest toimest ja talutavusest. Iganädalast annust tuleb suurendada järk-järgult - 0,5 mg igakuise intervalliga. Tavaliselt on terapeutiline annus 1 mg nädalas ja võib olla vahemikus 0,25 kuni 2 mg nädalas. Hüperprolaktineemiaga patsientide raviks on kasutatud annuseid kuni 4,5 mg nädalas..
Sõltuvalt taluvusest tuleks võtta 2 annusena (või sagedamini) annus 1 mg nädalas ja suurem. Annuse määramisel on vaja patsienti uurida, et määrata minimaalne efektiivne terapeutiline annus. Pärast efektiivse annustamisskeemi valimist on soovitatav regulaarselt (üks kord kuus) määrata prolaktiini taset vereseerumis. Prolaktiini taseme normaliseerumist täheldatakse tavaliselt 2–4 nädala jooksul pärast ravi..

Vastunäidustused ravimi Dostinex kasutamisele

Ülitundlikkus kabergoliini või tungaltera alkaloidide suhtes. Teabe olemasolu kopsu, perikardi, retroperikardi fibrootiliste haiguste ajaloos. Südame valvulopaatiad (klapi lehtede paksenemine, klapi piiramine, stenoos - restriktsioonikombinatsioon), mida kinnitatakse ehhokardiograafia abil.

Ravimi Dostinex kõrvaltoimed

Dostinex on tavaliselt hästi talutav. Imetamise ennetamiseks ja allasurumiseks kasutatakse kõige sagedamini vererõhu langust, pearinglust, iiveldust, peavalu, unetust, kõhuvalu (enamasti on need nähtused kerged ja lühiajalised). Hüperprolaktineemia ravis täheldatakse kõige sagedamini iiveldust, peavalu, vererõhu langust, pearinglust, kõhuvalu, düspeptilisi sümptomeid, gastriiti, üldist nõrkust, kõhukinnisust, piimanäärmete hellust, näo kuumahooge, depressiooni, paresteesiat. Tavaliselt on need sümptomid kerged või kerged, ilmnevad vastuvõtu esimese 2 nädala jooksul ja kaovad seejärel iseseisvalt. Dostinexi kaotamisega kaovad soovimatud reaktsioonid mõne päeva jooksul. Ravimi kõrvaltoimed sõltuvad annusest. Selgete või jätkuvate kõrvaltoimete tekkimisel on vaja annust ajutiselt vähendada, millele järgneb järkjärguline suurendamine (näiteks 0,25 mg nädalas 2 nädala jooksul)..

Spetsiaalsed juhised ravimi Dostinex kasutamiseks

On tavalised.
Nagu teisi tungaltera alkaloide, kasutatakse Dostinex'i ettevaatusega raskete veresoonkonna haiguste, Raynaud 'sündroomi, maohaavandite või seedetrakti verejooksu või raskete vaimuhaigustega patsientide puhul..
Maksapuudulikkus.
Raske maksapuudulikkusega patsientidel, kes on pikka aega kasutanud Dostinexi, on vaja kasutada väikseimaid annuseid. Raske maksapuudulikkusega patsientidel (Child-Pugh klass C), kes kasutasid üksikannust 1 mg, ilmnes AUC suurenemine, erinevalt tervetest isikutest ja kerge maksapuudulikkusega patsientidest.
Posturaalne hüpotensioon.
Dostinexi kasutamise ajal tekkis patsientidel posturaalne hüpotensioon. Seetõttu peate seda kasutama ettevaatlikult vererõhku alandavate ravimitega..
Fibroos / valvulopaatia.
Patsientidel, kes kasutasid tungaltera derivaate, sealhulgas kabergoliini pikaajalise kasutamise korral, oli pleura efusioon / kopsufibroos ja valvulopaatia. Mõned juhtumid olid seotud patsientidega, kes olid varem kasutanud dopamiini agoniste. Seetõttu ei soovitata ravimit kasutada patsientidel, kellel on praegu koe fibroosiga seotud hingamisteede ja südame-veresoonkonna haiguste kliinilisi sümptomeid (või neid on varem olnud). On teada, et Dostinexi kasutanud patsientidel on ESR-i suurenemise taustal võimalik pleura eksudaadi või fibroosi ilmnemine. ESR-i motiveerimata suurenemise korral soovitatakse patsientidel teha kopsude röntgenuuring. Seerumi kreatiniinisisalduse määramist võib kasutada ka abimeetodina fibrootiliste haiguste diagnoosimisel..
Kabergoliini kasutamise katkestamine pleura vipot, kopsufibroosi või valvulopaatia korral põhjustab kliiniliste sümptomite taandumist.
Kabergoliinravi alguseks soovitati kõigil patsientidel teha südame klapipatoloogiate latentsete vormide olemasolu kontrollimiseks kardioloogiline uuring, sealhulgas ehhokardiogramm. Tulevikus on soovitatav regulaarselt läbi viia kliiniline diagnostika, et jälgida klapihaiguste või fibroosi arengut (füüsiline läbivaatus, radiograafia, ehhokardiograafia, kompuutertomograafia).
Unehäired / äkiline uinumine.
Kabergoliini kasutamine põhjustab unisust. Dopamiini agonistid võivad Parkinsoni tõvega patsientidel põhjustada äkilist uinumist. Selliste juhtumite korral on vaja annust vähendada või ravi katkestada.
Füsioloogilise laktatsiooni ennetamine / pärssimine.
Sarnaselt teiste sarvravimitega saavad Dostinexi kasutada hüpertensiooni, raseduse põhjustatud preeklampsia või sünnitusjärgse hüpertensiooniga patsiendid ainult siis, kui selle ravimi kasutamisel on võimalik oht. Posturaalse hüpertensiooni vältimiseks ei tohiks Dostinexi ühekordne annus 0,25 mg ületada sünnitusjärgse imetamise ajal (depressiooni korral)..
Hüperprolaktineemia ravi.
Enne hüperprolaktineemiaga ravi alustamist peab Dostinex diagnoosima hüpofüüsi. Ravim taastab ovulatsiooni ja viljakuse hüperprolaktineemilise hüpogonadismiga naistel, seetõttu soovitatakse amenorröa perioodil ja pärast iga menstruatsiooni taastamist teha iga 4 nädala järel rasedustesti, kui nende viivitus on üle 3 päeva. Naistel soovitatakse Dostinex-ravi ajal ja pärast selle tühistamist kuni anovulatsiooni taastumiseni kasutada mehaanilisi rasestumisvastaseid vahendeid. Rasedaid naisi tuleb pidevalt jälgida hüpofüüsi suurenemise sümptomite ilmnemise osas, kuna hüpofüüsi kasvaja kliinilised ilmingud võivad taastuda..
Vaimsed häired.
Patsientidel, kes kasutavad dopamiini retseptorite antagoniste, sealhulgas Dostinexit, on registreeritud hasartmängude patoloogilise kalduvuse tekkimise juhtumeid, libiido ja hüperseksuaalsuse suurenemist. Need nähud on tavaliselt pöörduvad pärast ravi katkestamist..
Võimalus mõjutada reaktsioonikiirust sõites või teiste mehhanismidega töötades. Patsiente, kes kasutavad kabergoliini ja kellel on uimasus, tuleb teavitada vajadusest hoiduda autojuhtimisest või töötamisest, mis nõuab suuremat tähelepanu, välja arvatud patsiente, kes suudavad uimasuse juhtudest üle saada seetõttu, et see võib põhjustada tõsiseid vigastusi või isegi patsiendi või teiste surm.

Ravimite koostoimed Dostinex

Raseduse varajases staadiumis metüülergonoviinmaleaadiga samaaegsel kasutamisel koostoimet ei olnud. Hoolimata andmete puudumisest Dostinexi ja teiste tungaltera alkaloidide koostoime kohta, pole nende ravimite pikaajaline samaaegne manustamine soovitatav. Kuna Dostinexi toime ilmneb dopamiini retseptorite otsese stimuleerimise kaudu, ei ole soovitatav kasutada dopamiini antagoniste (nt fenotiasiinid, butürofenoonid, tioksanteenid, metoklopramiid) samaaegselt, kuna see võib vähendada Dostinexi kliinilist efektiivsust..
Dostinexi võtmisel võib tekkida sümptomaatiline arteriaalne hüpotensioon, seetõttu tuleb Dostinex'i kasutada ettevaatusega samaaegselt teiste vererõhku alandavate ravimitega..

Ravimi Dostinex üleannustamine, sümptomid ja ravi

Kui võtate ravimit kogemata väga suurtes annustes, on võimalik iiveldus, oksendamine, düspeptilised sümptomid, arteriaalne hüpotensioon, teadvuse halvenemine (psühhoos, hallutsinatsioonid). Üleannustamise korral võetakse mitteabsorbeeruva ravimi eemaldamiseks ja vajadusel normaalse vererõhu säilitamiseks üldised abinõud. Soovitatavad on dopamiini antagonistid..

Dostinexi tõhusus kavandamisel ja ravimite ülevaatamisel

Mis on Dostinex? See on ravim, mis pärsib prolaktiini liigset sekretsiooni, mille tagajärjel menstruaaltsükkel normaliseerub ja naise viljakus taastub, mis tähendab, et rasestuda on võimalik. Sellepärast on Dostinex raseduse planeerimisel mõnel juhul peaaegu hädavajalik.

Näidustused

Kahjuks ei toeta loodus alati vanemateks saada soovivaid paare. Enne beebi perre ilmumist peavad abikaasad läbima mitmeid keerulisi teste - soovitud rasedus võib lõppeda uppumise või spontaanse abordiga. Mõnikord saavad põhjuseks orgaanilised põhjused, kuid enamasti on see hormoonid.

Prolaktiini liig võib mitte ainult provotseerida igakuist tsükli ebaõnnestumist, vaid põhjustada ka amenorröa, mis muudab raseduse võimatuks. Millist tagasisidet sai Dostinex seda ravi proovinud naiste kavandamisel??

Toimeaine Cabergoline on tungaltera alkaloidide derivaat, mis stimuleerib hüpofüüsi laktotroopsetes rakkudes dopamiini D2 retseptoreid, vähendades sellega kasvuhormooni ja prolaktiini liigset tootmist. Tänu kabergoliinile normaliseeritud normaliseerub veres ringlev prolaktiin östrogeeni kontsentratsiooni suurenemisele, mis omakorda tagab lutropiini õigeaegse vabanemise menstruaaltsükli keskel, mis tähendab, et kõik tingimused normaalseks ovulatsiooniks.

Lisaks vähendab Dostinexi tablettide kasutamine naistel hüpoöstrogeenseid ja hüperandrogeenseid ilminguid, nagu: veepeetus kehas, ülekaal, osteoporoos, hirsutism ja akne.

Meestel suurendab Carbegolin testosterooni kontsentratsiooni, suurendab seksuaalset iha, suurendab erektsiooni ja lühendab vahekorra vahelisi taastumisperioode..

Arvestades Dostinexi farmakokineetikat ja farmakodünaamikat, on naistel ette nähtud:

  • füsioloogilise laktatsiooni kerge lõpetamine;
  • rinnapiima tootmise takistamine pärast aborti või ebaõnnestunud sünnitust;
  • imetamise lõpetamine imetamise vastunäidustuste korral;
  • hüperprolaktineemiaga seotud viljatuse ja kuutsüklite rikkumiste ravi;
  • imetamata galaktorröa ravimine;
  • Türgi tühja sadula sündroomi kompleksne ravi;
  • prolaktiini sekreteeriva hüpofüüsi adenoomi raviks.

Lisaks võib Dostinexi välja kirjutada hormonaalsete steroidsete ravimite kõrvaltoimete vähendamiseks, kuna see vähendab günekomastiat, arteriaalset hüpertensiooni ja pärsib akromegaalia arengut.

Kasutusjuhend

Dostinexi toime ilmub üsna kiiresti ja prolaktiini tase väheneb 3-4 tunni möödumisel esimesest pillist. Toime kestus on 7 kuni 28 päeva, mis määrab manustamise sageduse - üks kord nädalas. Erandjuhtudel määratakse ravim 2 korda nädalas.

Dostinex-ravi on soovitatav alustada järk-järgult, s.t. Võtke kõigepealt ½ tabletti ja jälgige keha reaktsiooni. Järgmisel korral joovad nad terve tableti.

Maksimaalne terapeutiline annus ei tohi ületada 4,5 mg klostilbegiiti nädalas.

Umbes 2–4 nädala möödumisel ravi algusest normaliseerub hüpofüüsi gonadotropiini hormoonide kontsentratsioon ja suhe. Dostinex'iga ravil olev naine peab hoolikalt jälgima prolaktiini taset kehas ja võtma igakuiselt testid.

Ravi ei ole soovitatav jätkata kauem kui 1 kuu. Samuti tuleb meeles pidada, et raviarst valib ravimi annuse puhtalt individuaalselt ja see sõltub konkreetsest kliinilisest juhtumist..

Dostinex koos hüperprolaktineemiaga

Hüperprolaktineemia on rinnapiima tootmise eest vastutava hormooni - prolaktiini - sisalduse suurenemine veres. Selle nähtuse põhjused võib jagada kolme alarühma:

  1. Füsioloogiline. Esiteks on see rasedus ja imetamine. Kuid prolaktiini sisaldus perifeerses veres võib suureneda ka pärast operatsiooni, aborti, intensiivse füüsilise koormuse, stressi, seksuaalvahekorra ajal ja isegi sügava une faasis.
  2. Patoloogilised põhjused jagunevad:
    • funktsionaalne - näiteks: prolaktiini tootmise suurenemine östrogeeni kõrge kontsentratsiooni tõttu. Kuid füsioloogilise hüperprolaktineemia korral võivad vallandajateks olla ka mõned kroonilised haigused: polütsüstiliste munasarjade sündroom, hüpotüreoidism, tsirroos ja neerupuudulikkus;
    • orgaaniline - hüpofüüsi või hüpotalamuse neoplasmide tagajärjel.
  3. Farmakoloogilised - suukaudsed kontratseptiivid, östrogeenid, antiemeetikumid, antipsühhootikumid ja mõned antihistamiinikumid võivad põhjustada prolaktiini taseme tõusu..

Lisaks kõigele ülaltoodule on olemas idiopaatiline hüperprolaktineemia, mida iseloomustab see, et kui hüpofüüsirakkude arv on muutumatu, suureneb nende funktsioon teadmata põhjustel.

Kuna Dostinex on ravim, mis aitab kehal lakteerimist peatada, on nendel juhtudel näidustatud just tema. Siiski tuleb meeles pidada, et tekkinud probleemi edukaks lahendamiseks ei piisa ainult ergoliini derivaadi võtmisest. Kõigepealt on vaja proovida kõrvaldada hüperprolaktineemia põhjus..

Selle seisundi ravi ja viljaka funktsiooni taastamine Dostinexi abiga on soovitatav läbi viia sujuvalt, suurendades järk-järgult ühekordset annust. Raviskeemi ja kuuri kestuse peaks valima ainult pädev arst.

Dostinex raseduse ajal ja HB

Rasedus on täpselt selline tulemus, mida naine loodab saada reproduktiivmeditsiini spetsialistidelt abi saamiseks. Loomulikult võib iga hormonaalne ravim viia rasedal naisel mitmesuguste komplikatsioonide tekkeni, nii et kui see on ette nähtud, siis ainult tervislikel põhjustel ja eesmärgiga teavitada last.

.gif "data-lazy-type =" image "data-src =" https://dazachatie.ru/wp-content/uploads/2018/06/dostineks-pri-planirovanii2-300x222.jpg "alt =" Dostinex planeerimisel "laius =" 300 "kõrgus =" 222 "srcset =" "data-srcset =" https://dazachatie.ru/wp-content/uploads/2018/06/dostineks-pri-planirovanii2-300x222.jpg 300w, https : //dazachatie.ru/wp-content/uploads/2018/06/dostineks-pri-planirovanii2.jpg 660w "size =" (max laius: 300px) 100vw, 300px "/> Aga kuidas oleks Dostinexiga? Kui naisel see õnnestus? viljakuse taastamiseks ja kostatilbegiidi võtmise taustal viljastumiseks lõpetatakse see veelgi, kuna prolaktiinile omistatakse loote kandmise eest vastutava hormooni peamine roll.Kuna rasedus on kõigi kehasüsteemide jaoks stress, peavad arstid jälgima selliste patsientide hüpofüüsi seisundit, kuna kasvaja võib ilmneda või taastuda.

On teada, et tungaltera alkaloidid ja nende derivaadid erituvad rinnapiima ning kuigi kliiniliste uuringute puudumise tõttu puuduvad piisavalt andmed mõju kohta lapsele, peaksite Dostinexi võtmise ajal imetamise lõpetama.

Vastunäidustused

Dostinexi määramise peamised vastunäidustused on:

  • rasedus ja imetamine;
  • ülitundlikkus tungaltera alkaloidide derivaatide suhtes;
  • sünnitusjärgne arteriaalne hüpertensioon;
  • anamneesis sünnitusjärgne psühhoos või sünnitusjärgne depressioon;
  • vanus kuni 16 aastat.

Suhtelised vastunäidustused, mille esinemise korral peab arst hoolikalt kaaluma klostilbegiiti sisaldavate ravimite määramise vajadust, on järgmised:

  • südame-veresoonkonna kroonilised haigused;
  • Raynaud 'sündroom;
  • mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand, eriti verejooksu episoodidega;
  • krooniline maksa- ja neerupuudulikkus;
  • psüühikahäired.

Dostinexi segamine alkoholiga on keelatud, kuna see suurendab märkimisväärselt ravimi toksilist toimet maksale ja teistele siseorganitele.

Ettevaatusabinõud

Enne Dostinexi väljakirjutamist peab arst hoolikalt uurima hüpofüüsi orgaanilist ja funktsionaalset seisundit.

Naine, kes alustab pillide võtmist, peaks korra kuus läbima günekoloogilise uuringu ja võtma prolaktiini taseme jälgimiseks vereproovi. Lisaks on vajalik vererõhu ja seedetrakti seisundi kohustuslik pidev jälgimine..

Kui regulaarne menstruaaltsükkel on taastunud, peaks rasedust planeeriv naine kuu aega enne võimaliku viljastumise järk-järgult lõpetama ravimite võtmise.

Tuleb mõista, et ravimite ärajätmisega kaasnevad sageli hüperprolaktineemia retsidiivid, kuid mõne aja pärast normaliseerub keha.

Kõrvalmõjud

Reeglina ei põhjusta Dostinex väljendunud kõrvaltoimeid. Nende mõõdukad ilmingud ilmnevad 2 nädala jooksul pärast ravimi kasutamist ja mööduvad siis iseseisvalt. Mida tuleks oodata Dostinex-ravi alustamisel:

  • arteriaalne, mõnikord ortostaatiline hüpotensioon, südamepekslemine;
  • peavalud, pearinglus, minestamine, unehäired;
  • letargia, lihasnõrkus;
  • depressioon;
  • suukuivus, iiveldus, kõhukinnisus, seedetrakti krooniliste haiguste ägenemine;
  • nina ja muu veritsus;
  • nahalööbed ja allergilised reaktsioonid.

Clostilbegiti kasutamise esimesel korral võivad naised tunda menopausi meenutavaid kuumahooge.

Üleannustamise korral võivad ilmneda krambid, aneemia, verejooks, hallutsinatsioonid, psühhoos ja teadvuse halvenemine..

Erinevatelt saitidelt ja muudest allikatest leiate piisavalt teavet selle kohta, mis on Dostinex ja kuidas seda võtta. Kuid sellest hoolimata ei leia ükski neist selle ravimi kohta üheselt mõistetavat lahendust ja arvamust.

Jah, imetamise lõpetamise kohta on positiivseid ülevaateid, kuid on ka täiesti vastupidiseid, mis viitavad soovitud efekti puudumisele. Jah, ovulatsiooni taastamise kohta on positiivseid ülevaateid, kuid nende jaoks on vastupidine. Kui palju inimesi - nii palju arvamusi. Isegi spetsialistid ei nõustu mõnikord kolleegide teatud otsustega.

Mida siis teha? Muidugi, kõigepealt kuulake oma arsti arvamust, kuid ärge kartke saada alternatiivset konsultatsiooni. Lugege, võtke teavet vastu, tehke kokkuvõte saadud tulemustest, hinnake kõiki eeliseid, kuid ärge unustage riske. Ja kui olete kaalunud kõik plussid ja miinused ning otsustanud proovida kõiki võimalusi soovitud raseduse saavutamiseks, järgige kõiki arsti soovitusi ja kõik töötab välja.

Dostinex ® (Dostinex ®)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Nosoloogiline klassifikatsioon (RHK-10)

3D-pildid

Struktuur

Tabletid1 vahekaart.
toimeaine:
kabergoliin0,5 mg
abiained: laktoos - 75,9 mg; leutsiin - 3,6 mg

Annustamisvormi kirjeldus

Valged piklikud lamedad tabletid, märgistusega “P” ja “U”, eraldatud ühel küljel sälguga ja “700” lühikeste sälgudega numbri üla- ja alaosas teisel küljel..

farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Kabergoliin on ergoliini dopaminergiline derivaat ja seda iseloomustab väljendunud ja pikaajaline prolaktiini alandav toime, mis tuleneb D otsest stimuleerimisest2-hüpofüüsi laktotroopsete rakkude dopamiini retseptorid. Lisaks sellele võtab kabergoliin seerumi prolaktiini taseme alandamiseks suurematest annustest suurema annuse võtmisel D-stimuleerimise tõttu keskse dopaminergilise toime.2-retseptorid.

Prolaktiini plasmakontsentratsiooni langust täheldatakse 3 tunni jooksul pärast ravimi kasutamist ja see püsib tervetel vabatahtlikel ja hüperprolaktineemiaga patsientidel 7–28 päeva ning sünnitusjärgsel perioodil naistel kuni 14–21 päeva..

Kabergoliinil on rangelt selektiivne toime, see ei mõjuta teiste hüpofüüsi ja kortisooli hormoonide basaalset sekretsiooni. Ravimi prolaktiini alandav toime sõltub annusest, seda nii toime raskusastme kui ka kestuse osas.

Kabergoliini farmakodünaamiline toime, mis ei ole seotud ravitoimega, hõlmab ainult vererõhu langust. Ravimi ühekordse annuse kasutamisel täheldatakse maksimaalset hüpotensiivset toimet esimese 6 tunni jooksul ja see sõltub annusest..

Farmakokineetika

Kabergoliin imendub seedetraktist kiiresti, Cmax vereplasmas saabub 0,5–4 tunni pärast, seos vereplasma valkudega on 41–42%. T1/2 Neerude kaudu väljutatava kiiruse järgi on kabergoliin tervetel vabatahtlikel 63–68 tundi ja hüperprolaktineemiaga patsientidel 79–115 tundi. Pika T tõttu1/2, Css saavutatud 4 nädala pärast. 10 päeva pärast ravimi võtmist uriinis ja roojas tuvastatakse vastavalt umbes 18 ja 72% annusest ning muutumatul kujul on uriiniga 2-3%. Kabergoliini peamine metabolismisprodukt, mis on tuvastatud uriinis, on 6-allüül-8β-karboksüergoliin kontsentratsioonis kuni 4–6% võetud annusest. Kolme täiendava metaboliidi uriini sisaldus ei ületa 3% võetud annusest. Leiti, et metaboolsetel toodetel on prolaktiini sekretsiooni pärssimisel märkimisväärselt väiksem mõju kui kabergoliinil..

Söömine ei mõjuta kabergoliini imendumist ja jaotumist.

Näidustused ravim Dostinex ®

füsioloogilise laktatsiooni ennetamine pärast sünnitust;

juba väljakujunenud sünnitusjärgse laktatsiooni pärssimine;

hüperprolaktineemiaga seotud häirete ravi, sealhulgas amenorröa, oligomenorröa, anovulatsioon, galaktorröa;

prolaktiini sekreteerivad hüpofüüsi adenoomid (mikro- ja makroprolaktinoomid); idiopaatiline hüperprolaktineemia; tühja sadula sündroom koos hüperprolaktineemiaga.

Vastunäidustused

ülitundlikkus kabergoliini või ravimi muude komponentide, samuti tungaltera alkaloidide suhtes;

südame funktsioonihäired ja hingamine fibrootiliste muutuste või selliste seisundite esinemise tõttu anamneesis;

pikaajalise teraapiaga: südame klapi aparatuuri anatoomilised tunnused (näiteks klapi tupe paksenemine, klapi valendiku ahenemine, segapatoloogia - klapi kitsenemine ja stenoos), mida kinnitas enne ravi algust tehtud ehhokardiograafiline uuring (ehhokardiograafia);

laktoositalumatus, laktaasi puudus, glükoosi-galaktoosi imendumishäire;

kasutamine lastel ja alla 16-aastastel noorukitel (ravimi ohutus ja efektiivsus pole kindlaks tehtud).

Nagu teised tungaltera derivaadid, tuleb Dostinex ®'i määrata ettevaatusega järgmistes tingimustes ja / või haigustes: raseduse ajal arenenud arteriaalne hüpertensioon, näiteks preeklampsia või sünnitusjärgne arteriaalne hüpertensioon (Dostinex ® on ette nähtud ainult juhtudel, kui ravimi potentsiaalne kasu on märkimisväärne ületab võimaliku riski); raske südame-veresoonkonna haigus, Raynaud 'sündroom; peptiline haavand, seedetrakti verejooks; raske maksapuudulikkus (soovitatav on kasutada väiksemaid annuseid); raske psühhootiline või kognitiivne kahjustus (sealhulgas ajalugu); samaaegne kasutamine hüpotensiivse toimega ravimitega (ortostaatilise arteriaalse hüpotensiooni tekke ohu tõttu).

Rasedus ja imetamine

Kuna rasedatel pole Dostinex ® -iga kontrollitud kliinilisi uuringuid läbi viidud, on ravimi määramine raseduse ajal võimalik ainult hädaolukorras, võttes arvesse kasu ja riski suhet naisele ja lootele.

Kui Dostinex®-ravi ajal on tekkinud rasedus, tuleks kaaluda ravimi katkestamise soovitavust, võttes arvesse ka kasu ja riski suhet..

Aruannete kohaselt ei kaasnenud ravimi Dostinex ® annusega 0,5–2 mg nädalas hüperprolaktineemiaga seotud häiretega raseduse katkemise, enneaegsete sünnituste, mitmikraseduste ja kaasasündinud väärarengute sagenemisega..

Puudub teave ravimi ärajätmise kohta rinnapiimaga, kuid kui ravimi Dostinex ® kasutamine imetamise vältimiseks või pärssimiseks ei mõjuta efekte, peaksid emad imetamisest loobuma. Hüperprolaktineemiaga seotud häirete korral on Dostinex ® vastunäidustatud rinnaga toitmist planeerivatele patsientidele..

Kõrvalmõjud

Kliinilistes uuringutes, kus kasutati Dostinex® füsioloogilise laktatsiooni vältimiseks (1 mg üks kord) ja laktatsiooni pärssimiseks (0,25 mg iga 12 tunni järel 2 päeva jooksul), täheldati kõrvaltoimeid umbes 14% naistest. Kui kasutati Dostinex®-i 6 kuu jooksul annuses 1-2 mg nädalas, jagatuna kaheks annuseks, hüperprolaktineemiaga seotud häirete raviks, oli kõrvaltoimete esinemissagedus 68%. Kõrvaltoimed ilmnesid peamiselt esimese 2 ravinädala jooksul ja enamikul juhtudel kadusid ravi jätkamisel või mõni päev pärast Dostinex ® -i tühistamist. Kõrvaltoimed olid tavaliselt mööduvad, raskusastmega - kerged või mõõdukad ja sõltuvad annusest. Vähemalt üks kord ravi ajal täheldati raskeid kõrvaltoimeid 14% -l patsientidest; kõrvaltoimete tõttu katkestati ravi umbes 3% patsientidest.

Allpool on loetletud kõige tavalisemad kõrvaltoimed..

CCC-st: südamepekslemise tunne; harva - ortostaatiline hüpotensioon (pikaajalise kasutamise korral on Dostinex ® tavaliselt hüpotensiivne toime); asümptomaatiline vererõhu langus on võimalik esimese 3-4 päeva jooksul pärast sündi (CAD - vähemalt 20 mm Hg, dAD - vähemalt 10 mm Hg).

Närvisüsteemist: pearinglus / vertiigo, peavalu, väsimus, unisus, depressioon, asteenia, paresteesia, minestamine, närvilisus, ärevus, unetus, keskendumisvõime halvenemine.

Seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine, epigastriline valu, kõhuvalu, kõhukinnisus, gastriit, düspepsia, suu kuiv limaskest, kõhulahtisus, kõhupuhitus, hambavalu, neelu limaskesta tunne.

Muu: mastodüünia, düsmenorröa, ninaverejooks, nohu, näo punetus, mööduv hemianopsia, sõrmelaevade spasmid ja alajäsemete lihaskrambid (nagu teistel tungaltera derivaatidel, võib ka Dostinex ® -il olla vasokonstriktiivne toime), nägemiskahjustus, gripilaadsed sümptomid, halb enesetunne, periorbitaalne ja perifeerne turse, isutus, akne, kihelus, liigesevalu.

Pikaajalise ravi korral ravimiga täheldati harva Dostinex ® -i kõrvalekaldeid standardsete laboratoorsete parameetrite normist; amenorröaga naistel esines Hb-taseme langust esimestel kuudel pärast menstruatsiooni.

Turuletulekujärgses uuringus registreeriti ka järgmised kabergoliini võtmisega seotud kõrvaltoimed: alopeetsia, suurenenud CPK aktiivsus veres, maania, hingeldus, tursed, fibroos, maksafunktsiooni häired ja maksafunktsiooni näitajate kõrvalekalded, ülitundlikkusreaktsioonid, lööve, hingamisteede häired, hingamispuudulikkus, valvulopaatia, hasartmängude patoloogiline sõltuvus, hüperseksuaalsus, suurenenud libiido, agressiivsus, psühhootilised häired, perikardiit, äkilise uinumise rünnakud, kehakaalu langus või suurenemine, ninakinnisus.

Koostoime

Puuduvad andmed kabergoliini ja muude tungaltera alkaloidide koostoime kohta, seetõttu ei soovitata nende ravimite samaaegset kasutamist pikaajalise Dostinex ® -ravi ajal..

Kuna kabergoliinil on terapeutiline toime dopamiini retseptorite otsese stimuleerimise kaudu, ei saa seda samaaegselt välja kirjutada ravimitega, mis toimivad dopamiini antagonistidena (sealhulgas fenotiasiinid, butürofenoonid, tioksanteenid, metoklopramiid), kuna need võivad nõrgendada kabergoliini toimet, mille eesmärk on vähendada prolaktiini kontsentratsiooni.

Nagu teisi tungaltera derivaate, ei saa kabergoliini kasutada samaaegselt makroliidantibiootikumidega (nt erütromütsiin), kuna see võib põhjustada kabergoliini süsteemset biosaadavust.

Annustamine ja manustamine

Toas söömise ajal.

Imetamise ennetamine: 1 mg üks kord (2 tabletti, igaüks 0,5 mg), esimesel päeval pärast sündi.

Laktatsiooni mahasurumine: 0,25 mg (1/2 tabletti) 2 korda päevas iga 12 tunni järel kahe päeva jooksul (koguannus - 1 mg). Imetavatel emadel ortostaatilise hüpotensiooni riski vähendamiseks ei tohiks Dostinex ® ühekordne annus ületada 0,25 mg.

Hüperprolaktineemiaga seotud häirete ravi: soovitatav algannus on 0,5 mg nädalas ühes annuses (1 tablett. 0,5 mg) või kahes annuses (1/2 tabletti. 0,5 mg, näiteks esmaspäeval) ja neljapäev). Iganädalast annust tuleb suurendada järk-järgult - 0,5 mg - igakuise intervalliga, kuni saavutatakse optimaalne terapeutiline toime. Terapeutiline annus on tavaliselt 1 mg nädalas, kuid võib olla vahemikus 0,25 kuni 2 mg nädalas. Hüperprolaktineemiaga patsientide maksimaalne annus ei tohi ületada 4,5 mg nädalas.

Sõltuvalt taluvusest võib iganädalase annuse võtta üks kord või jagada kaheks või enamaks annuseks nädalas. Nädalaannuse jagamine mitmeks annuseks on soovitatav, kui ravimit kirjutatakse annuses üle 1 mg nädalas.

Dopaminergiliste ravimite suhtes ülitundlikkusega patsientidel saab kõrvaltoimete tõenäosust vähendada, kui alustada ravi Dostinex ® -iga väiksema annusega (näiteks 0,25 mg üks kord nädalas), millele järgneb selle järkjärguline suurendamine kuni terapeutilise annuse saavutamiseni. Ravimitaluvuse parandamiseks raskete kõrvaltoimete korral on võimalik annuse ajutine vähendamine, millele järgneb annuse järkjärgulisem suurendamine (näiteks suurendamine 0,25 mg nädalas iga 2 nädala järel)..

Üleannustamine

Sümptomid: dopamiini retseptori hüperstimulatsiooni sümptomite teke - iiveldus, oksendamine, düspeptilised häired, ortostaatiline arteriaalne hüpotensioon, segasus, psühhoos, hallutsinatsioonid.

Ravi: toetavate meetmete läbiviimine, mille eesmärk on ravimi eemaldamine (maoloputus) ja vajadusel vererõhu säilitamine. Võimalik on dopamiini antagonistide väljakirjutamine.

erijuhised

Enne Dostinex'i väljakirjutamist hüperprolaktineemiaga seotud häirete raviks on vajalik hüpofüüsi funktsiooni täielik uurimine.

Lisaks tuleks asümptomaatilise klapi talitlushäire tuvastamiseks läbi viia CVS-i seisundi hindamine, sealhulgas ehhokardiograafia..

Nagu teiste tungaltera derivaatide puhul, täheldati patsientidel pärast kabergoliini pikaajalist manustamist pleuraefusiooni / pleurafibroosi ja valvulopaatiat. Mõnel juhul said patsiendid eelnevat ravi dopamiini ergotoniini agonistidega. Seetõttu ei tohiks Dostinexit kasutada patsientidel, kellel esinevad fibrootiliste muutustega seotud südame- või hingamisfunktsiooni kahjustuse nähud ja / või kliinilised sümptomid või on anamneesis esinenud anamneesi. Ravimi võtmine tuleb lõpetada, kui on märke vere regurgitatsiooni ilmnemisest või süvenemisest, ventiilide valendiku kitsenemisest või klapi nõelte paksenemisest (vt lõik "Vastunäidustused").

Leiti, et erütrotsüütide settimise määr suureneb pleura efusiooni või fibroosi tekkimisel. Kui tuvastatakse seletamatu ESR-i tõus, on soovitatav teha rindkere röntgenograafia. Diagnoosimisel võib aidata ka kreatiniini sisalduse määramine vereplasmas, neerufunktsiooni hindamine. Pärast Dostinex ® -i kasutamise lõpetamist pleuraefusiooni / pleurafibroosi või valvulopaatiaga patsientidel paranesid sümptomid.

Ei ole teada, kas kabergoliin võib halvendada vere regurgitatsiooni tunnustega patsientide seisundit. Kabergoliini ei tohiks kasutada südame klapiaparaadi fibrootiliste kahjustuste tuvastamiseks (vt lõik "Vastunäidustused").

Fibrootilised häired võivad areneda asümptomaatiliselt. Sellega seoses on vaja regulaarselt jälgida patsientide seisundit, kes saavad pikaajalist kabergoliinravi, ja pöörata erilist tähelepanu järgmistele sümptomitele:

- pleuro-kopsuhaigused: nagu õhupuudus, õhupuudus, püsiv köha või valu rinnus;

- neerupuudulikkus või kusejuhade või kõhuõõneorganite anumate obstruktsioon, millega võivad kaasneda valu küljel või alaseljas ning alajäsemete tursed, kõhu puudutamisel esinev turse või valulikkus, mis võib viidata retroperitoneaalse fibroosi tekkele;

- südameklappide ventiilide perikardi fibroos ja fibroos avaldavad sageli südamepuudulikkust. Sellega seoses on südamepuudulikkuse sümptomite korral vaja välistada südameklappide ventiilide fibroos (ja ahendav perikardiit).

Te peate regulaarselt jälgima patsiendi seisundit fibrootiliste häirete tekkeks. Esmakordne ehhokardiograafia tuleb läbi viia 3–6 kuud pärast ravi algust. Seejärel tuleks see uuring läbi viia sõltuvalt patsiendi seisundi kliinilisest hinnangust, pöörates erilist tähelepanu ülalkirjeldatud sümptomitele, vähemalt iga 6–12-kuulise ravi järel.

Muude jälgimismeetodite (nt füüsiline läbivaatus, sealhulgas südame auskultatsioon, radiograafia, CT) vajadust hinnatakse iga patsiendi jaoks eraldi.

Annuse suurendamisel peaksid patsiendid olema arsti järelevalve all, et määrata kindlaks väikseim efektiivne annus, mis tagab terapeutilise efekti.

Pärast efektiivse annustamisskeemi valimist on soovitatav regulaarselt (üks kord kuus) määrata prolaktiini kontsentratsioon vereseerumis. Prolaktiini kontsentratsiooni normaliseerumist täheldatakse tavaliselt 2–4 nädala jooksul pärast ravi.

Pärast Dostinex ® ravi katkestamist täheldatakse tavaliselt hüperprolaktineemia retsidiivi, kuid mõnel patsiendil on prolaktiini kontsentratsioon püsivalt pärsitud mitu kuud. Enamikul naistel püsivad ovulatsioonitsüklid vähemalt 6 kuud pärast ravimi Dostinex lõpetamist..

Dostinex ® taastab ovulatsiooni ja viljakuse hüperprolaktineemilise hüpogonadismiga naistel. Kuna rasedus võib tekkida enne menstruatsiooni taastamist, soovitatakse amenorröa perioodil rasedusteste teha vähemalt kord 4 nädala jooksul ja pärast menstruatsiooni taastamist - iga kord, kui menstruatsioon viibib rohkem kui 3 päeva.

Naised, kes soovivad rasedust vältida, peaksid Dostinex®-ravi ajal ja ka pärast ravimi katkestamist kuni anovulatsiooni kordumiseni kasutama rasestumisvastaseid vahendeid. Naised, kes on rasestunud, peaksid olema arsti järelevalve all, et õigeaegselt tuvastada hüpofüüsi suurenemise sümptomid, kuna raseduse ajal on võimalik olemasolevate hüpofüüsi kasvajate suurust suurendada.

Dostinex ® tuleb välja kirjutada väiksemates annustes raske maksapuudulikkusega (Child-Pugh klass C) patsientidele, kellele on ette nähtud pikaajaline ravimravi.

Selliste patsientide ühekordse annuse 1 mg kasutamisel täheldati AUC suurenemist võrreldes tervete vabatahtlike ja kergema maksapuudulikkusega patsientidega.

Kabergoliini kasutamine põhjustab unisust. Parkinsoni tõvega patsientidel võib dopamiini retseptori agonistide kasutamine põhjustada äkilist uinumist. Sellistel juhtudel on soovitatav vähendada Dostinex ® annust või katkestada ravi.

Uuringuid ravimi kasutamise kohta eakatel patsientidel, kellel on probleeme hüperprolaktineemiaga, ei ole läbi viidud. Ravimi ohutus ja efektiivsus alla 16-aastastel lastel pole kindlaks tehtud.

Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele. Dostinex ® -it kasutavad patsiendid peaksid hoiduma sõidukite ja mehhanismide juhtimisest ning muudest potentsiaalselt ohtlikest tegevustest, mis nõuavad psühhomotoorsete reaktsioonide keskendumist ja kiirust.

Vabastusvorm

Tabletid, 0,5 mg. 2 või 8 tabletti. I tüüpi tumedast klaasist pudelis, mis on suletud keeratava alumiiniumist kaanega, mille plastist sisetükk sisaldab kuivati ​​ja põhjas poorset paberit. 1 fl. asetatud pappkarpi.

2 või 8 tabletti. HDPE pudelis, mis on suletud polüpropüleenist keeratava korgiga ja kuivati ​​sisaldava plastist sisuga. 1 fl. asetatud pappkarpi.

Tootja

Pfizer Italy S.R.L., Itaalia.

Juriidiline aadress: Localita Marino del Tronto, 63100, Ascoli Piceno, Itaalia.

Tarbijate nõuded tuleks saata LLC Pfizer aadressile. 123317, Moskva, Presnenskaja nab., 10, eKr “Torn muldkeha peal”, plokk C.

Tel.: (495) 287-50-00, faks: (495) 287-53-00.

Apteegi puhkuse tingimused

Ravimi Dostinex ® ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Dostinex ® kõlblikkusaeg

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.